睡眠時無呼吸患者の全身血圧、凝固能、および頸動脈内膜中厚に対する持続陽圧気道圧（CPAP）の影響

被験者と方法: 無呼吸低呼吸指数 (AHI) >or=5/h の睡眠プラスエプワース眠気尺度（ESS）≧10.1 患者は、シャティンのプリンスオブウェールズ病院（PWH）の呼吸器クリニックから募集されます。

睡眠評価: 一晩の睡眠ポリグラフ検査 (PSG) [Healthdyne Alice 4, USA] は、香港のプリンス オブ ウェールズ病院で、脳波、眼電図、オトガイ下筋電図、両側前脛骨筋電図、心電図を記録する最初の夜にすべての被験者に対して実施されます。 、インダクタンスプレチスモグラフィーによる胸部および腹壁の動き、鼻圧トランスデューサー[PTAF2、Pro-Tech、Woodinville、WA、USA]によって測定され、口腔鼻気流サーミスターによって補足された気流、および以前の研究のように指のパルスオキシメトリー。 睡眠段階は、Rechtshaffen と Kales による標準的な基準に従って採点されます.4 無呼吸は、10 秒を超える気流の停止と定義され、低呼吸は、10 秒を超える気流の 50% を超える減少と 3% を超える酸素飽和度の低下または覚醒と定義されます。

外来血圧モニタリング (ABPM):

閉塞性睡眠時無呼吸症候群のすべての患者は、通常の活動中に外来患者としてアームカフを介して Ultralite 携帯型血圧モニタリング (Spacelabs Medical、ワシントン州レドモンド) を装着し、継続的な気道陽圧の開始前に 48 時間監視されます。保存的治療。 患者の腕囲は上腕二頭筋レベルで測定され、適切なサイズの腕カフが適用されます。 マシンは、48 時間にわたって 30 分ごとにカフの膨張を測定するようにプログラムされており、入浴時のみ取り外すことができます。 患者は、この期間中カフェインを含む製品を控えるように求められますが、通常の日常生活は続けてください. 患者は、睡眠期間を特定するために、就寝時刻とその後の起床時刻を記録します。 2 番目の夜の午後 6 時より前に収集されたデータは、順化を可能にするために破棄され、分析は 2 番目の 24 時間のデータ (午後 6 時から午前 6 時まで) で実行されます。患者の治療状況を知らされていません。 外来血圧モニタリングは、調査の3、6、および12か月で有意なOSASを有するすべての患者に対して繰り返されます。

6 か月の保存的治療とその後の持続的気道陽圧 6 か月 vs 同時の持続的気道陽圧 + 12 か月間の保存的治療:

-無呼吸低呼吸指数≥5 / hrおよびエプワース眠気尺度≥10の夜間睡眠研究からの重大な閉塞性睡眠時無呼吸症候群の確認、およびベースラインの外来血圧モニタリングの完了に続いて、各患者は勤務中の医師によって面接され、コンピューターによって無作為化されますグループ 1) 最初の 6 か月間の保存的治療に続いて、次の 6 か月間の治療用持続気道陽圧またはグループ 2) 保存的治療と 12 か月間の治療用持続陽圧気道圧。 持続的気道陽圧治療の主な指標は眠気であるため、無作為プラセボ対照デザインはこの長期研究には適さないと判断しました。 異なる治療群への患者の無作為化を担当する研究看護師は、患者の無作為化状況を認識していない別の看護師チームによって実施される結果評価に参加しません.6,7 グループ 1: 重大な閉塞性睡眠時無呼吸症候群が確認された後、患者は疾患の性質と治療開始の必要性について通知されます。 a) 毎晩十分な睡眠時間をとることにより、睡眠不足を避ける。 b) 側臥位で寝る。 c) 鎮静剤やアルコールの摂取を避ける。 d) 栄養士が処方した家庭での食事に従って体重を減らす.8 患者は、1、3、および6か月後に呼吸器クリニックでレビューされ、眠気と体格指数を再評価します。 外来血圧モニタリングは、3、6、および12か月で繰り返されます。 保存的治療と外来血圧モニタリングを含む評価が完了すると、6か月で、グループ1の患者は、グループ2で概説したように、一晩の連続陽圧滴定研究の後、治療的連続陽圧気道陽圧治療を開始します。

グループ 2: 治療用持続気道陽圧アームの患者には、Autoset (Resmed、シドニー、オーストラリア) 装置を使用した持続気道陽圧療法の短いトライアルが与えられ、午後の順応のために約 30 分間使用されます。 各患者には、呼吸器看護師による基本的な CPAP 教育プログラムが提供され、教育パンフレットが補足されます.2 ポリソモノグラフ検査の 2 日目の夜に、Autoset 自動滴定装置を使用して、出席した連続気道陽圧滴定を行います。 すべての患者は、マシンの実行時間を記録するタイムカウンター付きの Horizo​​n LT 8001 持続気道陽圧装置 (De Vilbiss、サマセット、ペンシルベニア州、米国) を処方されます。 各患者の持続気道陽圧は、一晩の Autoset 持続気道陽圧滴定研究によって決定されるように、いびき、閉塞性呼吸イベント、および夜間の 95% の気流制限をなくすために必要な最小圧力に設定されます。 2,3 患者は 1、3、6、および 12 か月後に呼吸器クリニックでフォローアップされ、客観的な持続的気道陽圧コンプライアンスがタイム カウンターから測定されます。 各アームのすべての患者は、呼吸器クリニックで定期的にフォローアップされ、客観的な持続的気道陽圧の使用がタイムカウンターから測定されます。

その他の結果評価:

保存的治療または鼻持続気道陽圧を開始する前に、すべての患者は数回の測定を受けなければなりません。 これらには、エプワース眠気尺度 (ESS) による主観的眠気の評価、9 カルガリー睡眠時無呼吸生活の質指数 (SAQLI) による生活の質、10 の止血アッセイ (DD、TAT、フィブリノーゲン、vWF:ag) 11 および評価が含まれます。頸動脈の初期中膜の厚さ.12-14 ESS は、日中の眠気の症状に特化した質問票で、患者は異なるレベルの刺激で 8 つの異なる状況で眠りにつく可能性をスコア化するように求められ、合計スコアが 0 ～ 24.9 になります。 カルガリー睡眠時無呼吸の生活の質指数 (SAQLI) には 35 の質問が 4 つのドメインに分類されています: 日常生活機能、社会的相互作用、感情機能、および第 5 のドメインを伴う症状、治療に関連する症状で、治療の潜在的な悪影響を記録します。 睡眠時無呼吸の患者にとって重要であることが示されている項目が含まれており、睡眠時無呼吸の臨床試験の結果の尺度として設計されています.10 カルガリー睡眠時無呼吸の生活の質指数 (SAQLI) の初期バージョンは、中国の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者を対象とした研究に以前に適用されましたが、更新されたバージョンがこの研究に適用されます.15 頸動脈内膜中膜の厚さは、Woo らによって説明されているように、総頸動脈の遠位 10 mm の遠い壁の画像を使用して、左右の頸動脈の標準化されたスキャン プロトコルに従って B モード ドップラーで評価されます。 12-14 頸動脈スキャンは、以前に説明および検証されたコンピューター化されたエッジ検出システムで分析されます.12,16 拡張末期の 2 つのフレームが選択され、デジタル化され、平均内膜の厚さについて分析されます。これら 2 つのフレームからの平均読み取り値は、左右の頸動脈の両方について計算されます。 頸動脈スキャンのオペレーターは、調査対象の身元と調査の段階について知らされていません。

止血アッセイ: 座位で 20 分間安静にした後、差し迫った静脈穿刺に関連する感情による止血の活性化を最小限に抑えるために、前夜に挿入された 22 ゲージの静脈前腕カニューレを介してポリソモングラフィー記録に続いて血液が得られます。 最初の2mlの血液を捨て、別の15mlの血液を無菌エチレンジアミン四酢酸(EDTA)含有チューブ(Becton Dickinson Vacutainer Systems; Franklin Lakes, New Jersey, USA)に採取する。 さらなる処理まで、プラスチックチューブ内で-80℃で遠心分離することにより、血漿サンプルを得る。 血漿ＴＡＴおよびＤＤレベルは、製造者の指示に従ってＥＬＩＺＡによって測定される（Ｅｎｚｙｍｅ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ Ｉｎｃ．、Ｓｏｕｔｈ Ｂｅｎｄ、Ｉｎｄｉａｎａ、ＵＳＡおよびＤｉａｇｎｏｓｔｉｃａ Ｓｔａｇｏ、Ａｎｉｅｒｅｓ、Ｆｒａｎｃｅ）。 血漿フィブリノーゲンレベル（ｇ／ｌ）は、市販のアッセイ（Ｔｈｒｏｍｂｏ－Ｓ、Ｄａｄｅ Ｂｅｈｒｉｎｇ、Ｇｅｒｍａｎｙ）を使用して決定される。 ｖＷＦ：ａｇの血漿レベルは、市販の抗体（ＤＡＫＯ Ｃｏｒｐ．，Ｃａｒｐｉｎｔｅｒｉａ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，ＵＳＡ）および基質（Ｂｉｏ－Ｒａｄ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｈｅｒｃｕｌｅｓ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，ＵＳＡ）を使用して、前述のＥＬＩＳＡ １７ に従って測定される。

関心のある主要な結果: 6 か月でのグループ 1 とグループ 2 の間の平均全身血圧の変化。

関心のある副次的結果: 6 か月と 12 か月での 2 つのグループ間の収縮期血圧と拡張期血圧の変化。 12ヶ月にわたる2つの治療グループ間の頸動脈内膜中膜の厚さの連続的な変化;治療後 1 ヶ月と 6 ヶ月の 2 つのグループ間の止血アッセイ (TAT、DD、フィブリノーゲン、vWF:ag) の連続的な変化。 6 か月および 12 か月での継続的な気道陽圧コンプライアンス。エプワース眠気尺度 (ESS) およびカルガリー睡眠時無呼吸生活の質指数 (SAQLI) を 1、3、6、および 12 か月で測定します。