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多発性硬化症と潜在的に記憶障害を経験している個人についてさらに学ぶためのfMRI（機能的磁気共鳴画像法）研究

2007年10月15日更新者：Neurognostics

多発性硬化症の記憶障害患者におけるアリセプト®の二重盲検クロスオーバー試験: 記憶機能の改善に関連する脳活動の代理マーカーとしての機能的 MRI (fMRI) の第 IV 相実証

この研究の目的は、fMRI を使用して脳の活動を追跡することで、記憶力を改善するように設計された投薬が記憶障害を経験している多発性硬化症 (MS) 患者に役立つかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

再発寛解型多発性硬化症

介入・治療

薬：ドネペジル塩酸塩 (薬物)

詳細な説明

Donepezil HCI (Aricept®) は、アルツハイマー病患者の記憶力を高めるために現在使用されている FDA 承認薬です。このプロジェクトの目的は、多発性硬化症 (MS) 患者の二重盲検クロスオーバー試験において、ドネペジル塩酸塩 (Aricept®) が記憶誘発性脳活性化パターンに及ぼす影響を調べることです。 2 つの認知領域を含むタスク活性化実験を行います。 MS患者に関する提案された研究は、認知活動中の機能的解剖学的関係、およびこれらの関係が薬物治療の機能としてどのように変化するかに関する新しい情報をもたらすはずです.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳から 65 歳までの間で、物忘れを経験している
MSと診断され、現在Rebif®を服用しており、軽度の記憶障害を経験している
参加者は、テストの1か月前に安定した投薬量を服用します
MS以外の過去または現在の神経障害（頭部外傷、発作、脳炎、脳卒中など）がない
既知の医学的疾患がない場合 (例: 糖尿病、コントロール不良の高血圧、関節炎)
精神疾患のない方
現在薬物乱用がない
女性は妊娠中または授乳中であってはなりません
体内に金属製の器具がない、または閉所恐怖症でない

除外基準:

MS以外の中枢神経系障害の既往歴
認知活性化タスクを妨げる可能性のある重度の運動障害または視覚障害
処方された向精神薬
他の重大な神経疾患または精神疾患による記憶障害
研究参加から1年以内の活動性悪性腫瘍
既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV)
-不安定な緑内障の現在の診断;心筋梗塞の病歴
-過去12か月以内の症候性冠動脈疾患、または進行中の虚血または心電図で示される制御されていない心房または心室不整脈の証拠;コントロール不良または不安定な高血圧
-過去12か月以内のてんかんまたは他の発作障害の病歴
アンフェタミンまたは他の交感神経刺激アミンに対するアレルギーまたは過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：クロスオーバー
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
認知活動中の解剖学的関係、およびこれらの関係が薬物の機能としてどのように変化するか

二次結果の測定

結果測定
薬効の代理マーカーとしてのfMRI

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Neurognostics

捜査官

主任研究者：Safwan Jaradeh, MD、Medical College of Wisconsin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Krupp LB, Christodoulou C, Melville P, Scherl WF, MacAllister WS, Elkins LE. Donepezil improved memory in multiple sclerosis in a randomized clinical trial. Neurology. 2004 Nov 9;63(9):1579-85. doi: 10.1212/01.wnl.0000142989.09633.5a.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月15日

最終確認日