Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) forskningsundersøgelse for at lære mere om multipel sklerose og individer, der potentielt oplever hukommelsesbesvær

15. oktober 2007 opdateret af: Neurognostics

Et dobbeltblindt, crossover-forsøg med Aricept® i hukommelsessvækkede patienter med multipel sklerose: En fase IV-demonstration af funktionel MR (fMRI) som en surrogatmarkør for hjerneaktivitet forbundet med forbedring af hukommelsesfunktionen

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om medicin designet til at forbedre hukommelsen vil hjælpe patienter med multipel sklerose (MS), som oplever hukommelsesproblemer ved at bruge fMRI til at spore hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Donepezil HCI (Aricept®) er et FDA-godkendt lægemiddel, der nu bruges til at forbedre hukommelsen hos patienter med Alzheimers sygdom. Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af Donepezil HCI (Aricept®) på hukommelsesinducerede hjerneaktiveringsmønstre i forbindelse med et dobbeltblindt, crossover-forsøg med patienter med multipel sklerose (MS). Vi vil udføre opgaveaktiveringseksperimenter, der involverer to kognitive domæner. Det foreslåede arbejde med MS-patienter skulle give ny information om funktionelle anatomiske relationer under kognitiv aktivitet, og hvordan disse relationer ændrer sig som funktion af lægemiddelbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år og oplever en vis glemsel
  • Diagnosticeret med MS, tager i øjeblikket Rebif® og oplever milde hukommelsesproblemer
  • Deltagerne vil have stabile medicindoser 1 måned før testning
  • Uden tidligere eller nuværende neurologiske lidelser (f.eks. hovedtraume, krampeanfald, hjernebetændelse, slagtilfælde) undtagen MS
  • Uden kendte medicinske sygdomme (f. diabetes, ukontrolleret hypertension, gigt)
  • Uden psykiatrisk sygdom
  • Uden aktuelt stofmisbrug
  • Kvinder bør ikke være gravide eller amme
  • Uden metalliske enheder i kroppen eller klaustrofobi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med andre CNS-forstyrrelser end MS
  • Alvorlig motorisk eller synsnedsættelse, der kan forstyrre de kognitive aktiveringsopgaver
  • Ordineret psykoaktiv medicin
  • Hukommelsessvigt forårsaget af anden signifikant neurologisk sygdom eller psykiatrisk lidelse
  • Aktiv malignitet inden for et år efter studiedeltagelse
  • Kendt human immundefekt virus (HIV)
  • Nuværende diagnose af ustabil glaukom; historie med myokardieinfarkt
  • Symptomatisk koronararteriesygdom inden for de sidste 12 måneder eller tegn på igangværende iskæmi eller ukontrollerede atrielle eller ventrikulære arytmier som vist ved EKG; dårligt kontrolleret eller labil hypertension
  • Anamnese med epilepsi eller anden anfaldsforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder
  • Allergi eller overfølsomhed over for amfetamin eller andre sympatomimetiske aminer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Anatomiske relationer under kognitiv aktivitet, og hvordan disse relationer ændres som en funktion af stof

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fMRI som en surrogatmarkør for lægemiddeleffektivitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neurognostics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Safwan Jaradeh, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2006

Først opslået (SKØN)

18. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSA1-904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende-remitterende multipel sklerose

Kliniske forsøg med Donepezil HCI (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner