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Une étude de recherche IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) pour en savoir plus sur la sclérose en plaques et les personnes pouvant éprouver des difficultés de mémoire

15 octobre 2007 mis à jour par: Neurognostics

Un essai croisé en double aveugle d'Aricept® chez des patients souffrant de troubles de la mémoire atteints de sclérose en plaques : une démonstration de phase IV de l'IRM fonctionnelle (IRMf) en tant que marqueur de substitution de l'activité cérébrale associée à l'amélioration de la fonction de mémoire

Le but de cette étude est de déterminer si les médicaments conçus pour améliorer la mémoire aideront les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) qui éprouvent des problèmes de mémoire en utilisant l'IRMf pour suivre l'activité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Donepezil HCI (Aricept®) est un médicament approuvé par la FDA maintenant utilisé pour améliorer la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. L'objectif de ce projet est d'examiner les effets de Donepezil HCI (Aricept®) sur les schémas d'activation cérébrale induits par la mémoire dans le cadre d'un essai croisé en double aveugle sur des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Nous réaliserons des expériences d'activation de tâches impliquant deux domaines cognitifs. Les travaux proposés sur les patients atteints de SEP devraient fournir de nouvelles informations sur les relations anatomiques fonctionnelles au cours de l'activité cognitive et sur la manière dont ces relations évoluent en fonction du traitement médicamenteux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans et éprouvant des oublis
  • A reçu un diagnostic de SEP, prend actuellement Rebif® et éprouve de légers problèmes de mémoire
  • Les participants auront des doses de médicaments stables 1 mois avant le test
  • Sans troubles neurologiques passés ou présents (par exemple, traumatisme crânien, convulsions, encéphalite, accident vasculaire cérébral) à l'exception de la SEP
  • Sans maladie médicale connue (par ex. diabète, hypertension non contrôlée, arthrite)
  • Sans maladie psychiatrique
  • Sans toxicomanie actuelle
  • Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes
  • Sans appareils métalliques dans le corps ni claustrophobie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles du SNC autres que la SEP
  • Déficience motrice ou visuelle sévère pouvant interférer avec les tâches d'activation cognitive
  • Médicaments psychoactifs prescrits
  • Déficits de mémoire causés par une autre maladie neurologique ou un trouble psychiatrique important
  • Malignité active dans l'année suivant la participation à l'étude
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connu
  • Diagnostic actuel de glaucome instable ; antécédents d'infarctus du myocarde
  • Maladie coronarienne symptomatique au cours des 12 derniers mois ou signes d'ischémie en cours ou d'arythmies auriculaires ou ventriculaires non contrôlées, comme le montre l'ECG ; hypertension mal contrôlée ou labile
  • Antécédents d'épilepsie ou d'un autre trouble convulsif au cours des 12 derniers mois
  • Allergie ou hypersensibilité aux amphétamines ou autres amines sympathomimétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Relations anatomiques au cours de l'activité cognitive, et comment ces relations changent en fonction de la drogue

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
L'IRMf comme marqueur de substitution pour l'efficacité des médicaments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neurognostics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Safwan Jaradeh, MD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2006

Première publication (ESTIMATION)

18 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSA1-904

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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