Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMRI-tutkimus (Functional Magnetic Resonance Imaging) -tutkimus, jossa opitaan lisää multippeliskleroosista ja henkilöistä, joilla saattaa olla muistiongelmia

maanantai 15. lokakuuta 2007 päivittänyt: Neurognostics

Aricept®:n kaksoissokkoutettu, risteävä koe MS-potilailla, joilla on muistin heikkeneminen: Vaiheen IV osoitus toiminnallisesta MRI:stä (fMRI) muistin toiminnan parantamiseen liittyvän aivotoiminnan sijaismarkkerina

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako muistia parantava lääkitys MS-potilaita, joilla on muistiongelmia, käyttämällä fMRI:tä aivojen toiminnan seuraamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Donepezil HCI (Aricept®) on FDA:n hyväksymä lääke, jota käytetään nyt Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden muistin parantamiseen. Tämän projektin tavoitteena on tutkia Donepezil HCI:n (Aricept®) vaikutuksia muistin aiheuttamiin aivojen aktivaatiomalleihin kaksoissokkoutetussa, risteävässä tutkimuksessa multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla. Suoritamme tehtäväaktivointikokeita, joissa on mukana kaksi kognitiivista aluetta. MS-potilailla ehdotetun työn pitäisi tuottaa uutta tietoa funktionaalisista anatomisista suhteista kognitiivisen toiminnan aikana ja siitä, miten nämä suhteet muuttuvat lääkehoidon funktiona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotias ja kokenut jonkin verran unohdusta
  • MS-diagnoosi, käytän parhaillaan Rebifiä® ja hänellä on lieviä muistiongelmia
  • Osallistujat saavat vakaat lääkeannokset kuukautta ennen testausta
  • Ei aiempia tai nykyisiä neurologisia häiriöitä (esim. pään trauma, kohtaukset, enkefaliitti, aivohalvaus) lukuun ottamatta MS-tautia
  • Ilman tunnettuja lääketieteellisiä sairauksia (esim. diabetes, hallitsematon verenpainetauti, niveltulehdus)
  • Ilman psykiatrista sairautta
  • Ilman nykyistä päihteiden väärinkäyttöä
  • Naaraat eivät saa olla raskaana tai imettävät
  • Ilman metallisia laitteita kehossa tai klaustrofobiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keskushermoston häiriö kuin MS
  • Vakava motorinen tai näkövamma, joka saattaa häiritä kognitiivisia aktivointitehtäviä
  • Määrätyt psykoaktiiviset lääkkeet
  • Muistihäiriöt, jotka johtuvat muista merkittävistä neurologisista sairauksista tai psykiatrisista häiriöistä
  • Aktiivinen maligniteetti vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • Epästabiilin glaukooman nykyinen diagnoosi; sydäninfarkti historiassa
  • Oireinen sepelvaltimotauti viimeisen 12 kuukauden aikana tai merkkejä meneillään olevasta iskemiasta tai kontrolloimattomista eteis- tai kammiorytmihäiriöistä EKG:n osoittamana; huonosti hallittu tai labiili hypertensio
  • Epilepsia tai muu kohtaushäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Allergia tai yliherkkyys amfetamiinille tai muille sympatomimeettisille amiineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Anatomiset suhteet kognitiivisen toiminnan aikana ja kuinka nämä suhteet muuttuvat lääkkeen funktiona

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
fMRI lääkkeen tehon korvikemarkkerina

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neurognostics

Tutkijat

  • Päätutkija: Safwan Jaradeh, MD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSA1-904

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Donepetsiili HCI (lääke)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa