Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fMRI (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), aby dowiedzieć się więcej o stwardnieniu rozsianym i osobach potencjalnie doświadczających trudności z pamięcią

15 października 2007 zaktualizowane przez: Neurognostics

Podwójnie ślepa, krzyżowa próba preparatu Aricept® u pacjentów z upośledzoną pamięcią ze stwardnieniem rozsianym: demonstracja fazy IV funkcjonalnego MRI (fMRI) jako zastępczego markera aktywności mózgu związanej z poprawą funkcji pamięci

Celem tego badania jest ustalenie, czy leki zaprojektowane w celu poprawy pamięci pomogą pacjentom ze stwardnieniem rozsianym (MS), którzy mają problemy z pamięcią, przy użyciu fMRI do śledzenia aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Donepezil HCI (Aricept®) jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, stosowanym obecnie w celu poprawy pamięci u pacjentów z chorobą Alzheimera. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu chlorowodorku Donepezilu (Aricept®) na wzorce aktywacji mózgu wywołane pamięcią w kontekście podwójnie ślepej, krzyżowej próby pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS). Przeprowadzimy eksperymenty aktywacji zadaniowej obejmujące dwie domeny poznawcze. Proponowana praca nad pacjentami z SM powinna dostarczyć nowych informacji dotyczących funkcjonalnych relacji anatomicznych podczas aktywności poznawczej oraz tego, jak te relacje zmieniają się w funkcji leczenia farmakologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 65 rokiem życia i doświadcza pewnego zapomnienia
  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, obecnie biorę Rebif® i doświadczam łagodnych problemów z pamięcią
  • Uczestnicy będą mieli stałe dawki leków na 1 miesiąc przed badaniem
  • Bez przebytych lub obecnych zaburzeń neurologicznych (np. urazów głowy, drgawek, zapalenia mózgu, udaru mózgu) z wyjątkiem SM
  • Bez znanych chorób (np. cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zapalenie stawów)
  • Bez choroby psychicznej
  • Bez obecnego nadużywania substancji
  • Kobiety nie powinny być w ciąży ani karmiące
  • Bez żadnych metalowych urządzeń w ciele lub klaustrofobii

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia zaburzeń OUN innych niż stwardnienie rozsiane
  • Ciężkie upośledzenie ruchowe lub wzrokowe, które może zakłócać zadania aktywacji poznawczej
  • Leki psychoaktywne na receptę
  • Deficyty pamięci spowodowane innymi poważnymi chorobami neurologicznymi lub zaburzeniami psychicznymi
  • Aktywny nowotwór złośliwy w ciągu jednego roku od udziału w badaniu
  • Znany ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV)
  • Aktualna diagnostyka jaskry niestabilnej; historia zawału mięśnia sercowego
  • Objawowa choroba wieńcowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub dowód trwającego niedokrwienia lub niekontrolowanych arytmii przedsionkowych lub komorowych, co wykazano w EKG; źle kontrolowane lub chwiejne nadciśnienie
  • Historia padaczki lub innych zaburzeń napadowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Alergia lub nadwrażliwość na amfetaminy lub inne aminy sympatykomimetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Relacje anatomiczne podczas aktywności poznawczej i jak te relacje zmieniają się w zależności od leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
fMRI jako zastępczy marker skuteczności leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neurognostics

Śledczy

  • Główny śledczy: Safwan Jaradeh, MD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSA1-904

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Donepezil HCI (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj