Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di ricerca fMRI (risonanza magnetica funzionale) per saperne di più sulla sclerosi multipla e sugli individui che potrebbero avere difficoltà di memoria

15 ottobre 2007 aggiornato da: Neurognostics

Uno studio incrociato in doppio cieco di Aricept® in pazienti con problemi di memoria con sclerosi multipla: una dimostrazione di fase IV della risonanza magnetica funzionale (fMRI) come marker surrogato dell'attività cerebrale associata al miglioramento della funzione della memoria

Lo scopo di questo studio è determinare se i farmaci progettati per migliorare la memoria aiuteranno i pazienti con sclerosi multipla (SM) che hanno problemi di memoria utilizzando la fMRI per monitorare l'attività cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Donepezil HCI (Aricept®) è un farmaco approvato dalla FDA ora utilizzato per migliorare la memoria nei pazienti con malattia di Alzheimer. Lo scopo di questo progetto è esaminare gli effetti di Donepezil HCI (Aricept®) sui pattern di attivazione cerebrale indotti dalla memoria nel contesto di uno studio incrociato in doppio cieco su pazienti con sclerosi multipla (SM). Effettueremo esperimenti di attivazione del compito che coinvolgono due domini cognitivi. Il lavoro proposto sui pazienti con SM dovrebbe fornire nuove informazioni sulle relazioni anatomiche funzionali durante l'attività cognitiva e su come queste relazioni cambiano in funzione del trattamento farmacologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 ei 65 anni e vivendo qualche dimenticanza
  • Con diagnosi di SM, attualmente in trattamento con Rebif® e con lievi problemi di memoria
  • I partecipanti avranno dosaggi di farmaci stabili 1 mese prima del test
  • Senza disturbi neurologici passati o presenti (ad esempio trauma cranico, convulsioni, encefalite, ictus) eccetto SM
  • Senza malattie mediche note (ad es. diabete, ipertensione incontrollata, artrite)
  • Senza alcuna malattia psichiatrica
  • Senza attuale abuso di sostanze
  • Le femmine non dovrebbero essere in gravidanza o in allattamento
  • Senza dispositivi metallici nel corpo o claustrofobia

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di disturbi del SNC diversi dalla SM
  • Grave compromissione motoria o visiva che potrebbe interferire con i compiti di attivazione cognitiva
  • Farmaci psicoattivi prescritti
  • Deficit di memoria causati da altre significative malattie neurologiche o disturbi psichiatrici
  • Tumore maligno attivo entro un anno dalla partecipazione allo studio
  • Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) noto
  • Diagnosi attuale di glaucoma instabile; storia di infarto del miocardio
  • Coronaropatia sintomatica negli ultimi 12 mesi o evidenza di ischemia in corso o aritmie atriali o ventricolari non controllate come mostrato dall'ECG; ipertensione scarsamente controllata o labile
  • Storia di epilessia o altri disturbi convulsivi negli ultimi 12 mesi
  • Allergia o ipersensibilità alle anfetamine o ad altre ammine simpaticomimetiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Relazioni anatomiche durante l'attività cognitiva e come queste relazioni cambiano in funzione del farmaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
fMRI come marcatore surrogato per l'efficacia del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neurognostics

Investigatori

  • Investigatore principale: Safwan Jaradeh, MD, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2006

Primo Inserito (STIMA)

18 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSA1-904

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Donepezil HCI (farmaco)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi