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다발성 경화증 및 잠재적으로 기억력 장애를 경험할 수 있는 개인에 대해 자세히 알아보기 위한 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 연구

2007년 10월 15일 업데이트: Neurognostics

다발성 경화증이 있는 기억 장애 환자를 대상으로 한 Aricept®의 이중 맹검, 교차 시험: 기억 기능 개선과 관련된 뇌 활동의 대리 표지자로서 기능적 MRI(fMRI)의 제4상 시연

이 연구의 목적은 기억력을 향상시키기 위해 고안된 약물이 fMRI를 사용하여 뇌 활동을 추적하는 기억력 문제를 겪고 있는 다발성 경화증(MS) 환자에게 도움이 되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

재발 완화성 다발성 경화증

개입 / 치료

의약품: 도네페질 HCI(약물)

상세 설명

Donepezil HCI(Aricept®)는 현재 알츠하이머병 환자의 기억력 향상에 사용되는 FDA 승인 약물입니다. 이 프로젝트의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자의 이중 맹검, 교차 임상시험 맥락에서 기억 유도 뇌 활성화 패턴에 대한 Donepezil HCI(Aricept®)의 효과를 조사하는 것입니다. 우리는 두 가지 인지 영역을 포함하는 작업 활성화 실험을 수행할 것입니다. MS 환자에 대한 제안된 작업은 인지 활동 중 기능적 해부학적 관계와 이러한 관계가 약물 치료의 기능으로 어떻게 변하는지에 관한 새로운 정보를 제공해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이이며 약간의 건망증이 있음
MS 진단을 받고 현재 Rebif®를 복용 중이며 경미한 기억력 문제가 있음
참가자는 테스트 1개월 전에 안정적인 약물 복용량을 갖게 됩니다.
MS를 제외한 과거 또는 현재의 신경 장애(예: 두부 외상, 발작, 뇌염, 뇌졸중)가 없음
알려진 의학적 질병이 없는 경우(예: 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 관절염)
정신질환 없이
현재 약물 남용 없음
여성은 임신 또는 수유를 해서는 안 됩니다.
신체에 금속 장치가 없거나 밀실 공포증이 없는 경우

제외 기준:

MS 이외의 CNS 장애의 이전 병력
인지 활성화 작업을 방해할 수 있는 심각한 운동 또는 시각 장애
처방된 향정신성 약물
기타 중요한 신경계 질환 또는 정신 장애로 인한 기억력 결핍
연구 참여 1년 이내의 활동성 악성 종양
알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV)
불안정 녹내장의 현재 진단; 심근 경색의 역사
지난 12개월 이내의 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 진행 중인 허혈의 증거 또는 ECG에 의해 나타난 바와 같이 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥; 잘 조절되지 않거나 불안정한 고혈압
지난 12개월 이내에 간질 또는 기타 발작 장애의 병력
암페타민 또는 기타 교감신경흥분성 아민에 대한 알레르기 또는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
인지 활동 중 해부학적 관계 및 이러한 관계가 약물의 기능으로 어떻게 변하는가

2차 결과 측정

결과 측정
약물 효능에 대한 대리 마커로서의 fMRI

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurognostics

수사관

수석 연구원: Safwan Jaradeh, MD, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Krupp LB, Christodoulou C, Melville P, Scherl WF, MacAllister WS, Elkins LE. Donepezil improved memory in multiple sclerosis in a randomized clinical trial. Neurology. 2004 Nov 9;63(9):1579-85. doi: 10.1212/01.wnl.0000142989.09633.5a.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 15일

마지막으로 확인됨