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Um estudo de pesquisa fMRI (Ressonância Magnética Funcional) para aprender mais sobre a esclerose múltipla e indivíduos com possíveis dificuldades de memória

15 de outubro de 2007 atualizado por: Neurognostics

Um estudo cruzado duplo-cego de Aricept® em pacientes com memória prejudicada com esclerose múltipla: uma demonstração de fase IV de ressonância magnética funcional (fMRI) como um marcador substituto da atividade cerebral associada à melhora na função de memória

O objetivo deste estudo é determinar se a medicação projetada para melhorar a memória ajudará pacientes com esclerose múltipla (EM) que estão enfrentando problemas de memória usando fMRI para rastrear a atividade cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Donepezil HCI (Aricept®) é um medicamento aprovado pela FDA agora usado para melhorar a memória em pacientes com doença de Alzheimer. O objetivo deste projeto é examinar os efeitos do Donepezil HCI (Aricept®) nos padrões de ativação cerebral induzidos pela memória no contexto de um estudo duplo-cego cruzado de pacientes com esclerose múltipla (EM). Faremos experimentos de ativação de tarefas envolvendo dois domínios cognitivos. O trabalho proposto em pacientes com EM deve fornecer novas informações sobre as relações anatômicas funcionais durante a atividade cognitiva e como essas relações mudam em função do tratamento medicamentoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 65 anos e algum esquecimento
  • Diagnosticado com MS, atualmente tomando Rebif® e apresentando problemas leves de memória
  • Os participantes terão dosagens de medicamentos estáveis ​​1 mês antes do teste
  • Sem distúrbios neurológicos passados ​​ou presentes (por exemplo, traumatismo craniano, convulsões, encefalite, acidente vascular cerebral), exceto EM
  • Sem doenças médicas conhecidas (p. diabetes, hipertensão não controlada, artrite)
  • Sem doença psiquiátrica
  • Sem abuso de substâncias atual
  • As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando
  • Sem dispositivos metálicos no corpo ou claustrofobia

Critério de exclusão:

  • História prévia de distúrbios do SNC além de EM
  • Deficiência motora ou visual grave que pode interferir nas tarefas de ativação cognitiva
  • Medicamentos psicoativos prescritos
  • Déficits de memória causados ​​por outra doença neurológica significativa ou transtorno psiquiátrico
  • Malignidade ativa dentro de um ano de participação no estudo
  • Conhecido vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • Diagnóstico atual de glaucoma instável; história de infarto do miocárdio
  • Doença arterial coronariana sintomática nos últimos 12 meses ou evidência de isquemia em curso ou arritmias atriais ou ventriculares não controladas conforme demonstrado por ECG; hipertensão mal controlada ou lábil
  • História de epilepsia ou outro distúrbio convulsivo nos últimos 12 meses
  • Alergia ou hipersensibilidade a anfetaminas ou outras aminas simpatomiméticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Relações anatômicas durante a atividade cognitiva e como essas relações mudam em função da droga

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
fMRI como um marcador substituto para a eficácia da droga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Neurognostics

Investigadores

  • Investigador principal: Safwan Jaradeh, MD, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSA1-904

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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