血液がんおよびその他の疾患でドナー幹細胞移植を受ける患者の治療における全身放射線照射とシクロホスファミド

目的:

主要な

• 同種造血幹細胞移植を受けている血液がんおよびその他の疾患の患者を対象に、全身放射線照射と併用した場合の代謝エンドポイントを目標とするシクロホスファミドの潜在的な有効性を、200日非再発死亡率の観点から評価する。

二次

• このレジメンで治療された患者の全生存期間を決定します。
• このレジメンで治療を受けた患者の再発率を調べます。
• このレジメンで治療を受けた患者における類洞閉塞症候群の発生を判定します。
• これらの患者における急性腎不全の発生を判定します。
• これらの患者における呼吸不全の発生を判断します。

概要：

• コンディショニング療法: 患者は、-6 日目から -4 日目まで 1 日 2 回、全身照射を受けます。 患者はまた、-3 日目に 1 時間かけてシクロホスファミドの IV を受け、-2 日目に代謝に基づいた用量*で IV を受けます。

注意: *患者は、2回目のシクロホスファミド点滴の用量を決定するために、薬物動態研究のために最初のシクロホスファミド点滴の完了後に頻繁に採血を受けます。

• 同種異系幹細胞移植：患者は0日目に同種骨髄移植または末梢血幹細胞移植を受けます。
• 移植片対宿主病 (GVHD) の予防: 患者は主治医に従って、以下のレジメンのいずれかを含む GVHD 予防を受けます。タクロリムスとメトトレキサート。タクロリムスおよびミコフェノール酸モフェチル。またはシロリムス、タクロリムス、メトトレキサート（各患者に選択されたGVHD予防レジメンによる）。

研究治療の完了後、患者は少なくとも200日間定期的に追跡調査されます。

予測される獲得数: この研究では合計 50 人の患者が獲得される予定です。