Helkropsbestråling og cyclophosphamid til behandling af patienter, der gennemgår donorstamcelletransplantation for hæmatologisk cancer og andre sygdomme

MÅL:

Primær

• Evaluer den potentielle effekt af at målrette cyclophosphamid til et metabolisk endepunkt, når det gives sammen med bestråling af hele kroppen, i form af ikke-tilbagefaldsdødelighed på dag 200, hos patienter med hæmatologisk cancer og andre sygdomme, som gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Sekundær

• Bestem den samlede overlevelse for patienter behandlet med dette regime.
• Bestem frekvensen af ​​tilbagefald hos patienter behandlet med dette regime.
• Bestem forekomsten af ​​sinusoidal obstruktionssyndrom hos patienter behandlet med dette regime.
• Bestem forekomsten af ​​akut nyresvigt hos disse patienter.
• Bestem forekomsten af ​​respirationssvigt hos disse patienter.

OMRIDS:

• Konditioneringsregime: Patienter gennemgår bestråling af hele kroppen to gange dagligt på dag -6 til -4. Patienterne får også cyclophosphamid IV over 1 time på dag -3 og derefter IV i en metabolisme-baseret dosis* på dag -2.

BEMÆRK: *Patienter gennemgår hyppige blodprøver efter afslutning af den første cyclophosphamidinfusion til farmakokinetiske undersøgelser for at bestemme dosis for den anden cyclophosphamidinfusion.

• Allogen stamcelletransplantation: Patienter gennemgår allogen knoglemarvs- eller perifer blodstamcelletransplantation på dag 0.
• Graft-versus-host disease (GVHD)-profylakse: Patienter modtager GVHD-profylakse ifølge den behandlende læge, herunder en af ​​følgende regimer: cyclosporin og methotrexat; tacrolimus og methotrexat; tacrolimus og mycophenolatmofetil; eller sirolimus, tacrolimus og methotrexat (i henhold til det GVHD-profylakseregime, der er valgt for hver patient).

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne periodisk i mindst 200 dage.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 50 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.