혈액암 및 기타 질병에 대한 기증자 줄기 세포 이식을 받는 환자 치료에서 전신 방사선 조사 및 사이클로포스파미드

목표:

주요한

• 동종 조혈모세포 이식을 받고 있는 혈액암 및 기타 질병 환자에서 200일째 비재발 사망률 측면에서 전신 방사선 조사와 함께 제공될 때 시클로포스파미드를 대사 종점까지 표적화하는 잠재적 효능을 평가합니다.

중고등 학년

• 이 요법으로 치료받은 환자의 전체 생존율을 결정합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자의 재발률을 결정하십시오.
• 이 요법으로 치료받은 환자에서 정현파 폐색 증후군의 발생을 확인합니다.
• 이러한 환자에서 급성 신부전의 발생을 확인합니다.
• 이러한 환자에서 호흡 부전의 발생을 확인합니다.

개요:

• 컨디셔닝 요법: 환자는 -6일에서 -4일에 매일 두 번 전신 방사선 조사를 받습니다. 환자는 또한 -3일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받은 다음 -2일에 대사 기반 용량*으로 IV를 투여받습니다.

참고: *환자는 두 번째 사이클로포스파미드 주입 용량을 결정하기 위해 약동학 연구를 위해 첫 번째 사이클로포스파미드 주입 완료 후 빈번한 혈액 샘플링을 받습니다.

• 동종 줄기 세포 이식: 환자는 0일에 동종 골수 또는 말초 혈액 줄기 세포 이식을 받습니다.
• 이식편대숙주병(GVHD) 예방: 환자는 주치의에 따라 다음 요법 중 하나를 포함하여 GVHD 예방을 받습니다: 사이클로스포린 및 메토트렉세이트; 타크로리무스 및 메토트렉세이트; 타크로리무스 및 마이코페놀레이트 모페틸; 또는 시롤리무스, 타크로리무스 및 메토트렉세이트(각 환자에 대해 선택된 GVHD 예방 요법에 따름).

연구 치료 완료 후, 환자는 적어도 200일 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 50명의 환자가 발생합니다.