局所進行、再発、または転移性肝細胞癌における ADH300004 および 5-フルオロウラシルの研究

包含基準:

• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
• フェーズ I の部分では、18 歳以上のアジア人被験者
• 第II相部分では、18歳以上の被験者
• -切除不能な局所進行性、再発性、または転移性肝細胞癌（HCC）で、組織学的に証明されているか、放射線学的に記録された肝腫瘤があり、以下を伴う：（アルファフェトプロテイン[AFP]> 4,000 ng / mL、B型肝炎表面抗原陽性またはアルファフェトプロテイン[AFP] > 400 ng/mL、B型肝炎表面抗原陰性)
• -放射線学的に記録された測定可能な疾患
• -血液学的および生化学的血液検査によって証明される、適切なパフォーマンスステータスと臓器機能
• -この研究でのADH300004の最後の投与後8週間、フルオロピリミジンを含む化学療法を受けない意思がある

除外基準:

• 28日以内の化学療法、放射線療法、またはその他の治験薬 研究への参加
• -全身化学療法による以前の治療は1つだけです（化学塞栓術の一部として投与される化学療法は、全身化学療法とは見なされません）
• -過去3か月以内の食道または胃静脈瘤の出血を伴う門脈圧亢進症
• 保存的管理に難治性の腹水
• 経口薬を服用できない
• 活動性消化性潰瘍疾患
• -5-FUまたはADH300004に対する既知の過敏症
• -原発性脳腫瘍または脳転移の病歴
• -過去5年以内の別の部位での以前または同時の悪性腫瘍
• -研究に参加する前の30日以内の脳卒中、大手術、またはその他の主要な組織損傷