Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADH300004:n ja 5-fluorourasiilin tutkimus paikallisesti edenneessä, uusiutuvassa tai metastaattisessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa

perjantai 12. joulukuuta 2008 päivittänyt: Adherex Technologies, Inc.

Vaiheen 1/2 tutkimus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen maksasolusyöpä, ADH300004:n (enilurasiilin) ​​turvallisuuden ja kasvainten vastaisen toiminnan arvioiminen 5 fluorourasiilin annoksilla, jotka annettiin suun kautta kerran viikossa 34 viikon välein (Adherex-protokollanumero AHX-03-103)

Dihydropyrimidiinidehydrogenaasi (DPD) -entsyymi inaktivoi nopeasti 5-fluorourasiilin (5-FU), joka on yksi aktiivisimmin tutkituista syöpälääkkeistä. ADH300004 estää DPD:n. Tässä tutkimuksessa testataan suun kautta annetun ADH300004:n turvallisuutta ja vaikutuksia 14 tuntia ennen oraalista 5-FU:ta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Johns Hopkins Singapore International Medical Center
  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Health Research Institute, Ward Veterans General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queens Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vaiheen I osassa aasialaiset koehenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Vaiheen II osassa kaikki tutkittavat, jotka ovat > tai = 18-vuotiaita
  • Ei-resekoitavissa oleva paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joka on joko histologisesti todistettu tai radiologisesti dokumentoitu maksamassa: (alfafetoproteiini [AFP] > 4 000 ng/ml, hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen tai alfafetoproteiini [AFP] > 400 ng/ml, hepatiitti B -pinta-antigeenin negatiivinen)
  • Radiologisesti dokumentoitu mitattavissa oleva sairaus
  • Riittävä suorituskyky ja elinten toiminta hematologisen ja biokemiallisen verikokeen osoittamana
  • halukas olemaan saamatta fluoripyrimidiiniä sisältävää kemoterapiaa 8 viikkoon viimeisen ADH300004-annoksen jälkeen tässä tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kemoterapia, sädehoito tai mikä tahansa muu tutkimuslääke 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Enintään yksi aikaisempi hoito systeemisellä kemoterapialla (kemoembolisaatiotoimenpiteen osana annettua kemoterapiaa ei pidetä systeemisenä kemoterapiana)
  • Portaalihypertensio, johon liittyy ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Askites, joka ei kestä konservatiivista hoitoa
  • Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Aktiivinen peptinen haavasairaus
  • Tunnettu yliherkkyys 5-FU:lle tai ADH300004:lle
  • Primaaristen aivokasvainten tai aivometastaasien historia
  • Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain toisessa paikassa viimeisen 5 vuoden aikana
  • Aivohalvaus, suuri leikkaus tai muu merkittävä kudosvaurio 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adherex Technologies, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline Whang-Peng, MD, National Health Research Institute, Ward Veterans General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHX-03-103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADH300004

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa