季節性アレルギー性鼻炎患者におけるロラタジン/モンテルカスト vs プソイドエフェドリンおよびプラセボの効果 (研究 P04095) (完了)

包含基準:

• 性別、人種問わず、15歳以上の方。
• -研究シーズン中に症状を伴うSARの少なくとも2年間の記録された歴史。
• 季節性皮膚プリックテスト陽性
• スクリーニング時およびベースライン来院時に臨床的に症状がある
• 一般的な健康状態。
• -研究評価を妨げるSAR以外の臨床的に重要な疾患からの自由。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲（被験者および/または親/保護者）および投薬を順守し、スケジュールを訪問し、研究要件を満たす能力。
• 陰性妊娠検査

除外基準:

• -アナフィラキシーおよび/または皮膚テストに対する他の重度の局所反応の病歴。
• -吸入または全身性コルチコステロイドの慢性的な使用を必要とする喘息。
• -頻繁で臨床的に重要な副鼻腔炎または慢性の化膿性後鼻漏の現在または病歴。
• 薬物性鼻炎。
• 2つ以上のクラスの薬に対するアレルギーの病歴、または抗ヒスタミン薬、モンテルカスト、またはプソイドエフェドリンに対するアレルギーまたは不耐性。
• -スクリーニング来院前に少なくとも14日間のウォッシュアウトなしで抗生物質療法を必要とした上気道または副鼻腔感染症、またはスクリーニング来院前7日以内のウイルス性上気道感染症。
• 大きな鼻ポリープや鼻中隔の著しい逸脱など、鼻の気流を著しく妨げる鼻の構造異常。
• -鼻、経口、または眼のうっ血除去薬、鼻局所抗ヒスタミン薬、または鼻ステロイドへの依存（研究者の意見による）。
• 狭隅角緑内障、眼圧上昇、尿閉、高血圧、重度の冠動脈疾患、虚血性心疾患、糖尿病、甲状腺機能亢進症、腎障害、前立腺肥大症、モナミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤療法を受けている方。
• -スクリーニング訪問の30日前の治験プロトコルでの薬物の使用。
• -現在の免疫療法（脱感作療法）、スクリーニング訪問前の定期的なメンテナンススケジュールを除き、残りの研究のために維持する必要があります。 訪問前の24時間以内に脱感作治療を受けないでください。
• 三環系抗うつ薬の慢性使用の要件。
• 妊娠中または授乳中。
• 調査研究スタッフの家族。
• -臨床的に重要な造血、心血管、肝臓、腎臓、神経、精神、自己免疫疾患、または被験者の研究への参加を妨げるその他の疾患の現在の証拠。 治験薬の吸収、分布、代謝、または排泄を現在妨害している、または被験者が日誌カードを完成または確実に記入する能力を妨害している状態の被験者を除外するために、特に注意を払う必要があります。
• -研究者の判断で、研究を妨げる可能性がある、または治療が必要な重大な病状。
• インフォームドコンセントを提供する能力が損なわれている..
• -投薬または治療プロトコルの不遵守の履歴。