Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Radon Spa terápia hatékonysága a rheumatoid arthritis multimodális rehabilitációs kezelésében

A vizsgálat célja a radon (plusz CO2) fürdők RA-ra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt, ellentétben a mesterséges CO2-fürdőkkel az RA rehabilitációjában.

A csoportokba véletlenszerűen 134 fekvőbeteg rehabilitációs programban részt vevő beteg került besorolásra. Az eredmények a foglalkozási környezetben/napi életvitelben (fő kimenetel), fájdalomban, gyógyszeres kezelésben stb. mért korlátozások voltak a kezelés megkezdése előtt, a kezelés befejezése után és egy évig azt követően.

Megállapították, hogy a radonkezelés felsőbbrendűsége a napi életvitel korlátainak csökkentése a kezelés befejezését követő 12 hónapig. A szteroid fogyasztás és az NSAID-ok jelentősen csökkentek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzés: Megismételni a radon (plusz CO2) fürdők korábban megfigyelt jótékony hatását RA-ra, ellentétben a mesterséges CO2 fürdőkkel, és megvizsgálni hosszú távú hatékonyságát és hatását a gyógyszerfogyasztásra.

Módszerek: Randomizált kettős-vak vizsgálat 2 randomizált kiegyensúlyozott csoporttal, amelybe 134 beteget vontak be egy fekvőbeteg-rehabilitációs programba (a 3. nem randomizált, 73 egymást követő betegből álló csoportot itt nem közöljük). Az eredmények a foglalkozási környezetben/napi életvitelben, a fájdalom, a funkcionális kapacitás, a reggeli merevség és a kezelés megkezdése előtt, a kezelés befejezése után és az azt követő évben negyedévente mért gyógyszeres kezelés korlátai voltak. A kezelési hatások vizsgálata érdekében a kezelési szándékú populáció kovariancia-analízisét (RM-ANCOVA) ismételt mérésekkel végeztük. A hierarchikusan rendezett hipotézisek biztosították a nominális szignifikanciaszint betartását és lehetővé tették a hosszú távú hatások vizsgálatát. Az összes intézkedéstől kezdve a 6 hónapos követésig, a csoportok elosztására (GME) vagy a jelentős csoport x tanfolyam-kölcsönhatásokra (GxC) vonatkozó jelentős főbb hatások elengedhetetlennek bizonyultak a következő elemzéshez szükséges nyomon követés hozzáadásához.

Eredmények: A radonkezelés szignifikánsan csökkentette a mindennapi életet legalább 9 hónapon keresztül, míg a referencia betegek már 6 hónap után visszatértek a kiindulási szintre (RM-ANCOVA 6 hónapig: pGME=0,15, pGxC=.016/ 9 hónap: pGME=.11, pGxC=.025/ 12 hónap: pGME=.17, pGxC=0,033). Ezenkívül a szteroidok és az NSAID-ok fogyasztása jelentősen csökkent a Radon csoportban (RM-ANCOVA 12 hónapig: szteroidok esetében pGME=0,064, interakció pGxC=.025, maximális eltérés 12 hónap után; NSAID esetén pGME=0,035, interakció pGxC=.008, maximális eltérés 9 hónap után).

Következtetés: Az eredmények arra utalnak, hogy az RA multimodális rehabilitációs kezelésének kiegészítéseként a radonfürdők jótékony, hosszú távú hatásai vannak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

140

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saxony
      • Bad Brambach, Saxony, Németország, D-08648
        • Klinik Bad Brambach

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rheumatoid arthritis az RA 1987-ben felülvizsgált ACR kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • a gyulladásos folyamat jelenlegi súlyosbodása
  • egyéb szisztémás gyulladásos betegségek
  • egyidejű mozgásszervi megbetegedések, amelyek esetleg zavarják a kimenetel mérését,
  • terhesség vagy szoptatás
  • a központi idegrendszer rendellenességei
  • ismert trombózisra való hajlam
  • rosszindulatú magas vérnyomás
  • szívkoszorúér-betegség
  • szívelégtelenség, aritmia
  • súlyos tüdő-, vese- vagy májbetegségek
  • előrehaladott rosszindulatú daganatok
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés,
  • súlyos bőrelváltozások,
  • súlyos láz vagy fertőzések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
korlátai a mindennapi életben és a magántevékenységekben
foglalkozási korlátok (nem a nyugdíjasok számára)
(mindkettő önértékelése 2 100 mm-es VAS-on, adott esetben 1 kritérium szerint átlagolva)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
fájdalom intenzitása
fájdalom gyakorisága
reggeli merevség
funkcionális kapacitás
gyógyszerfogyasztás (szteroidok; NSAID-ok; DMARD-ok csak leíró jelleggel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hans-Egbert Schröder, MD, Prof, Director III. Med. Hospital, University hospital, Technical University Dresden,

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. július 1.

A tanulmány befejezése

2005. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2005. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

3
Iratkozz fel