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ヌーナン症候群の子供のための組換えヒトインスリン様成長因子-1/組換えヒトインスリン様成長因子結合タンパク質-3を使用した調査研究

2007年3月29日 更新者:Insmed Incorporated

Noonan による成長不全の小児における組換えヒトインスリン様成長因子-1/組換えヒトインスリン様成長因子結合タンパク質-3 の薬物動態、安全性および有効性を評価する第 2 相、非盲検、多施設共同、臨床試験症候群

この試験では、ヌーナン症候群の子供の成長障害の治療法を調査します。 成長ホルモン (GH) - インスリン様成長因子 I (IGF-I) 軸の異常により、IGF-I レベルが低下することが、ヌーナン症候群の子供に見られる低身長の考えられる原因として示唆されています。 私たちの治験薬の投与は、GH-IGF軸の異常を回避し、体の成長を改善することを目的としています.

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学

24

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New Hyde Park、New York、アメリカ
        • Schneider Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Columbus Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ヌーナン症候群の診断
  2. 身長が年齢と性別の 3 パーセンタイル未満 (身長 SDS < -1.88)
  3. 基礎 IGF-I が年齢と性別の平均よりも低い (IGF-I SDS < 0)
  4. 暦年齢が2歳以上
  5. 骨年齢が男の子で11歳以下、女の子で10歳以下
  6. 思春期前
  7. 年齢と性別の平均よりも低い治療前の身長速度が文書化されている

除外基準:

  1. 臨床的に重要な疾患
  2. 慢性疾患
  3. rhIGF-1による前治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Kenneth Attie, MD、Insmed, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年3月29日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヌーナン症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

rhIGF-1/rhIGFBP-3の臨床試験

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