Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsundersøgelse med brug af rekombinant human insulinlignende vækstfaktor-1/rekombinant human insulinlignende vækstfaktor bindende protein-3 til børn med Noonan syndrom

29. marts 2007 opdateret af: Insmed Incorporated

Et fase 2, åbent, multicenter, klinisk forsøg til evaluering af farmakokinetikken, sikkerheden og effektiviteten af ​​rekombinant human insulinlignende vækstfaktor-1/rekombinant human insulinlignende vækstfaktor bindende protein-3 hos børn med vækstsvigt på grund af Noonan Syndrom

Forsøget vil undersøge behandlingen af ​​vækstsvigt hos børn med Noonan syndrom. Abnormiteter i væksthormonet (GH) - insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I) akse, der resulterer i lave IGF-I niveauer, er blevet foreslået som en mulig årsag til kort statur set hos børn med Noonan syndrom. Administration af vores undersøgelsesprodukt er beregnet til at omgå abnormiteterne i GH-IGF-aksen og forhåbentlig forbedre kropsvæksten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater
        • Schneider Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Columbus Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En diagnose af Noonan syndrom
  2. Højde mindre end 3. percentil for alder og køn (højde SDS < -1,88)
  3. Basal IGF-I mindre end gennemsnittet for alder og køn (IGF-I SDS < 0)
  4. Kronologisk alder større end 2 år
  5. Knoglealder ≤ 11 år for drenge og ≤ 10 år for piger
  6. Præ-pubertet
  7. Dokumenteret førbehandlingshøjdehastighed mindre end gennemsnittet for alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk signifikante sygdomme
  2. Kroniske sygdomme
  3. Forudgående behandling med rhIGF-1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insmed Incorporated

Efterforskere

  • Studieleder: Kenneth Attie, MD, Insmed, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2006

Først opslået (SKØN)

12. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INMS-110-801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Noonans syndrom

Kliniske forsøg med rhIGF-1/rhIGFBP-3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner