Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naukowe z wykorzystaniem rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu-1/rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu wiążącego białko-3 dla dzieci z zespołem Noonana

29 marca 2007 zaktualizowane przez: Insmed Incorporated

Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 2 w celu oceny farmakokinetyki, bezpieczeństwa i skuteczności rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu-1/rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu wiążącego białko-3 u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi przez Noonan Zespół

Badanie będzie dotyczyć leczenia zaburzeń wzrostu u dzieci z zespołem Noonana. Nieprawidłowości w osi hormon wzrostu (GH) - insulinopodobny czynnik wzrostu-I (IGF-I), powodujące niski poziom IGF-I, zostały zasugerowane jako możliwa przyczyna niskiego wzrostu obserwowanego u dzieci z zespołem Noonana. Podawanie naszego badanego produktu ma na celu ominięcie nieprawidłowości w osi GH-IGF i, miejmy nadzieję, poprawę wzrostu ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
        • Schneider Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Columbus Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie zespołu Noonana
  2. Wzrost poniżej 3 centyla dla wieku i płci (SDS wzrostu < -1,88)
  3. Podstawowy IGF-I mniejszy niż średnia dla wieku i płci (IGF-I SDS < 0)
  4. Wiek chronologiczny powyżej 2 lat
  5. Wiek kostny ≤ 11 lat dla chłopców i ≤ 10 lat dla dziewcząt
  6. Przed okresem dojrzewania
  7. Udokumentowana prędkość wzrastania przed leczeniem była mniejsza niż średnia dla wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby istotne klinicznie
  2. Chroniczna dolegliwość
  3. Wcześniejsze leczenie rhIGF-1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insmed Incorporated

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kenneth Attie, MD, Insmed, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INMS-110-801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Noonana

Badania kliniczne na rhIGF-1/rhIGFBP-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj