若年再発未分化大細胞型リンパ腫患者の治療におけるイホスファミド、カルボプラチン、エトポシド、および SGN-30

包含基準:

• 組織学的に確認された未分化大細胞型リンパ腫
• CD30陽性疾患
• 1回目または2回目の再発である必要があります
• 測定可能な疾患
• 中枢神経系疾患なし
• Karnofsky Performance Status (PS) 60-100% (> 16 歳) または Lansky PS 60-100% (≤ 16 歳)
• 絶対好中球数≧1,000/mm³

• -血小板数≥100,000 / mm³（輸血に依存しない）

  • -骨髄が関与している場合、血小板数が20,000 / mm³以上（血小板輸血が許可されている）
• -ヘモグロビン≥8.0 g / dL（骨髄の関与がない限り、RBC輸血に依存しない）

• クレアチニンは、年齢に応じて次のように調整されます。

  • 0.4mg/dL以下（5ヶ月以内）
  • 0.5mg/dL以下（6ヶ月～11ヶ月）
  • 0.6mg/dL以下（1年～23ヶ月）
  • 0.8mg/dL以下（2年～5年）
  • 1.0mg/dL以下（6歳～9歳）
  • 1.2mg/dL以下（10年～12年）
  • 1.4mg/dL以下（13歳以上（女性））
  • 1.5mg/dL以下（13歳～15歳（男性））
  • 1.7mg/dL以下（16歳以上（男性））
• クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過速度が少なくとも 70 mL/分
• ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
• ALT < ULNの3倍
• アルブミン≧2g/dL
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後3か月以上効果的な避妊を使用する必要があります
• 移植片対宿主病の証拠なし
• 抗生物質を必要とする活動性感染症の記録はありません
• 孤立性骨再発なし
• 以前の治療から回復した
• -以前のモノクローナル抗体療法から少なくとも3か月
• 以前の骨髄抑制化学療法から少なくとも 3 週間（ニトロソウレアの場合は 6 週間）
• -以前の造血成長因子療法から少なくとも7日
• 以前の生物学的（抗悪性腫瘍）剤から少なくとも 3 か月
• -以前の局所緩和放射線療法（小さなポート）から少なくとも2週間
• -以前の全身照射、頭蓋脊髄放射線療法、または骨盤の≥50％への放射線療法から少なくとも3か月
• -他の以前の実質的な骨髄照射から少なくとも6週間
• -以前の幹細胞移植またはレスキューから少なくとも2か月
• 以前のモノクローナル抗体 SGN-30 なし
• -用量が安定しているか、過去7日間減少している場合、ステロイドの同時使用が許可されます
• 併用免疫抑制剤なし
• 制吐薬としてのデキサメタゾンの併用なし
• 化学療法、放射線療法、免疫療法、または生物学的療法を含む、他の同時治験薬または抗がん剤なし