Ifosfamid, karboplatina, etoposid a SGN-30 v léčbě mladých pacientů s recidivujícím anaplastickým velkobuněčným lymfomem

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzený anaplastický velkobuněčný lymfom
• CD30-pozitivní onemocnění
• Musí být v prvním nebo druhém relapsu
• Měřitelná nemoc
• Žádné onemocnění CNS
• Karnofsky výkonnostní stav (PS) 60-100 % (> 16 let věku) NEBO Lansky PS 60-100 % (≤ 16 let věku)
• Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 000/mm³

• Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm³ (nezávislé na transfuzi)

  • Počet krevních destiček ≥ 20 000/mm³ při postižení kostní dřeně (povoleny transfuze krevních destiček)
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (nezávislý na transfuzi červených krvinek, pokud není postižena kostní dřeň)

• Kreatinin se upravuje podle věku následovně:

  • Ne více než 0,4 mg/dl (≤ 5 měsíců)
  • Ne více než 0,5 mg/dl (6 měsíců-11 měsíců)
  • Ne více než 0,6 mg/dl (1 rok-23 měsíců)
  • Ne více než 0,8 mg/dl (2 roky-5 let)
  • Ne více než 1,0 mg/dl (6 let-9 let)
  • Ne více než 1,2 mg/dl (10 let-12 let)
  • Ne více než 1,4 mg/dl (13 let a více [žena])
  • Ne více než 1,5 mg/dl (13 let až 15 let [muži])
  • Ne více než 1,7 mg/dl (16 let a více [muži])
• Clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace radioizotopů alespoň 70 ml/min
• Bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
• ALT < 3krát ULN
• Albumin ≥ 2 g/dl
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Fertilní pacientky musí používat účinnou antikoncepci během a ≥ 3 měsíce po dokončení studijní léčby
• Žádný důkaz reakce štěpu proti hostiteli
• Žádná zdokumentovaná aktivní infekce vyžadující antibiotika
• Žádná izolovaná kostní recidiva
• Zotaveno z předchozí terapie
• Minimálně 3 měsíce od předchozí terapie monoklonálními protilátkami
• Minimálně 3 týdny od předchozí myelosupresivní chemoterapie (6 týdnů u nitrosomočovin)
• Minimálně 7 dní od předchozí terapie hematopoetickým růstovým faktorem
• Nejméně 3 měsíce od předchozích biologických (antineoplastických) látek
• Minimálně 2 týdny od předchozí lokální paliativní radioterapie (malý port)
• Nejméně 3 měsíce od předchozího ozáření celého těla, kraniospinální radioterapie nebo radioterapie na ≥ 50 % pánve
• Nejméně 6 týdnů od jiného předchozího podstatného ozáření kostní dřeně
• Alespoň 2 měsíce od předchozí transplantace nebo záchrany kmenových buněk
• Žádná předchozí monoklonální protilátka SGN-30
• Souběžné podávání steroidů je povoleno za předpokladu, že dávka byla za posledních 7 dní stabilní nebo klesající
• Žádná souběžná imunosupresiva
• Žádný souběžný dexamethason jako antiemetikum
• Žádné další souběžně hodnocené léčivo nebo protinádorová činidla, včetně chemoterapie, radioterapie, imunoterapie nebo biologické terapie