日本における片頭痛または群発頭痛患者におけるコハク酸スマトリプタン注射キットの研究

包含基準:

• 国際頭痛分類第2版（ICHD-II）による片頭痛（前兆の有無にかかわらず）または群発頭痛の診断
• -少なくとも6か月間持続する片頭痛または群発頭痛の病歴
• 片頭痛: 登録前の 2 か月間、月に 1 ～ 6 回の中等度または重度の頭痛の発作
• 群発頭痛: 各攻撃が少なくとも 45 分間続く
• 患者から得られた書面によるインフォームドコンセント。 患者が未成年者の場合は、代理同意者（親権者など）の同意書も必要です。

除外基準:

• -5-HT1B / 1D受容体拮抗薬（トリプタンなど）の成分に対する過敏症の病歴、またはこれらの薬物による治療による深刻なAE
• イミグラン®注3による治療に起因する重篤な有害事象の既往
• -心筋梗塞の病歴、虚血性心疾患またはその症状/徴候の現在または以前の病歴、または非定型バリアント狭心症（冠動脈痙攣）の現在の病歴
• -脳血管障害または一過性脳虚血発作の既往歴
• -末梢血管障害の現在または以前の病歴（レイノー症候群を含む）
• -治療期間の開始時の収縮期血圧（SBP）> 160 mmHgまたは拡張期血圧（DBP）> 95 mmHg
• 現在の家族性片麻痺性片頭痛、脳底片頭痛、または散発性片麻痺性片頭痛
• -エルゴタミンまたはジヒドロエルゴタミンを含む製剤またはトリプタンの現在の乱用
• 妊婦、授乳中の母親、妊娠している可能性のある女性、または適切な避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性。
• けいれんを起こすおそれのあるてんかんまたは器質性脳障害
• -スルホンアミドに対する過敏症の既往歴
• -既知の薬物アレルギーまたは特異性
• 既知の薬物依存症またはアルコール依存症