多剤耐性HIV患者におけるトリジビル+テノホビル併用の免疫ウイルス学的有効性

包含基準:

1. 年齢 >= 18 歳。
2. HIV-1感染患者。
3. 研究に含まれるNTRI + PI +/- NNRTI +/- 融合阻害剤を含む抗レトロウイルス治療を受けている患者。
4. ウイルス学的失敗。過去 6 か月間安定した HAART 療法中に、過去 6 か月間でウイルス量が 1,000 コピー/mL を超える 2 回の判定と定義されます。

5. 過去 48 週間に実施された遺伝子型研究で証明された 3 つの抗レトロウイルス薬ファミリー (PI、NTRI、NNRTI) に対する遺伝子型または表現型耐性が次のように定義されています。

   • 次の 3 つ以上の TAMS: M41L、E44D、D67N、V118I、L210W、T215Y/F、K219Q/E。
   • M184V 変異の存在、または細胞アーカイブ内に存在する可能性。
   • 以下の PI に対する耐性を与える 5 つ以上の変異: I10F/I/R/V、V32I、M46I/L、I54V/M/L、V82A/F/T/S/V、I84V/A/C、L90M 。
   • NNRTIに対する耐性を付与する1つ以上の変異の存在、または細胞アーカイブ中にK103N、Y181C/I/Y、G190S/A/Gが存在する可能性がある。
6. 最後の 2 回の測定で CD4 リンパ球 >- 300 細胞/mm3。
7. 被験者は治療期間を守ることができます。
8. 研究の受諾とインフォームドコンセントフォームへの署名。
9. 女性は妊娠しやすい年齢（閉経後、または何らかの外科的不妊手術を受けてから少なくとも1年と定義される）に達していない場合や、研究中にバリア避妊法の使用を約束しなければならない場合があります。

除外基準:

• 過去の誤った遵守の疑い。
• 妊娠中または授乳中
• 治験薬に対する不耐性の疑い。
• 臨床基準によれば、提案された治療法変更により再発する可能性がある疾患（肉腫、リンパ腫など）の記録。
• CD4 の最下点は 200 セル/mm3 未満。
• 参加前 15 日間に急性併発疾患または発熱がある。