Immuno-virologisk effekt av kombination med Trizivir + Tenofovir hos multiresistenta HIV-patienter

Inklusionskriterier:

1. Ålder>= 18 år.
2. HIV-1-infekterade patienter.
3. Patienter på antiretroviral behandling inklusive NTRI + PI +/- NNRTI +/- fusionshämmare vid inkludering i studien.
4. Virologisk misslyckande, definierad som 2 bestämningar med virusmängd >1 000 kopior/ml under de senaste 6 månaderna, under stabil HAART-behandling under de föregående 6 månaderna.

5. Genotyp- eller fenotypresistens mot tre familjer av antiretrovirala medel (PI, NTRI och NNRTI) visades i genotypstudier utförda under de senaste 48 veckorna och definieras som:

   • 3 eller fler TAMS av följande: M41L, E44D, D67N, V118I, L210W, T215Y/F, K219Q/E.
   • Förekomst av M184V-mutationen eller trolig närvaro i cellarkiven.
   • 5 eller fler mutationer som ger resistens mot PI av följande: I10F/I/R/V, V32I, M46I/L, I54V/M/L, V82A/F/T/S/V, I84V/A/C, L90M .
   • Förekomst av 1 eller flera mutationer som ger resistens mot NNRTI, eller trolig närvaro i cellarkiven av: K103N, Y181C/I/Y, G190S/A/G.
6. CD4-lymfocyter >- 300 celler/mm3 i de två sista bestämningarna.
7. Ämnet kan följa behandlingsperioden.
8. Godkännande av studien och underskrift av formuläret för informerat samtycke.
9. Kvinnor får inte vara i fertil ålder (definierat som minst ett år från klimakteriet eller som genomgår någon kirurgisk steriliseringsteknik), eller måste åta sig att använda en preventivmetod med barriär under studien.

Exklusions kriterier:

• Misstanke om tidigare felaktig efterlevnad.
• Graviditet eller amning
• Misstanke om intolerans mot något prövningsläkemedel.
• Registrering av alla sjukdomar som, enligt kliniska kriterier, kan återkomma med den föreslagna behandlingen (sarkom, lymfom, etc).
• CD4 Nadir under 200 cel/mm3.
• Akut interkurrent sjukdom eller feber under 15 dagar före inkludering.