Efficacia immunovirologica dell'associazione con Trizivir + Tenofovir in pazienti HIV multiresistenti

Criterio di inclusione:

1. Età>= 18 anni.
2. Pazienti con infezione da HIV-1.
3. Pazienti in trattamento antiretrovirale inclusi NTRI + PI +/- NNRTI +/- inibitori di fusione al momento dell'inclusione nello studio.
4. Fallimento virologico, definito come 2 determinazioni con carica virale >1.000 copie/mL negli ultimi 6 mesi, durante terapia HAART stabile nei 6 mesi precedenti.

5. Resistenza genotipica o fenotipica a tre famiglie di antiretrovirali (PI, NTRI e NNRTI) dimostrata nello studio del genotipo condotto nelle ultime 48 settimane e definita come:

   • 3 o più TAMS dei seguenti: M41L, E44D, D67N, V118I, L210W, T215Y/F, K219Q/E.
   • Esistenza della mutazione M184V o probabile presenza negli archivi cellulari.
   • 5 o più mutazioni che conferiscono resistenza a PI delle seguenti: I10F/I/R/V, V32I, M46I/L, I54V/M/L, V82A/F/T/S/V, I84V/A/C, L90M .
   • Esistenza di 1 o più mutazioni che conferiscono resistenza agli NNRTI, o probabile presenza negli archivi cellulari di: K103N, Y181C/I/Y, G190S/A/G.
6. Linfociti CD4 >- 300 cellule/mm3 nelle ultime due determinazioni.
7. Soggetto in grado di seguire il periodo di trattamento.
8. Accettazione dello studio e firma del modulo di consenso informato.
9. Le donne non possono essere in età fertile (definita come almeno un anno dalla menopausa o sottoporsi a qualsiasi tecnica di sterilizzazione chirurgica), o devono impegnarsi a utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Sospetto di precedente errata aderenza.
• Gravidanza o allattamento
• Sospetto di intolleranza a qualsiasi farmaco sperimentale.
• Registrazione di eventuali malattie che, secondo criteri clinici, possono ripresentarsi con il cambio di terapia proposto (sarcoma, linfoma, ecc.).
• Nadir CD4 inferiore a 200 cel/mm3.
• Malattia acuta intercorrente o febbre nei 15 giorni prima dell'inclusione.