Scale Validation Study for Prediction of Relapse and Short Term Rehospitalization in Patients With Schizophrenia (PRE-COG)
2014年3月18日 更新者:Janssen-Cilag, S.A.
Scale Validation of Prediction of Relapse and Rehospitalization Short Term in Patients With Schizophrenia
The purpose of this study is to establish and validate a scale/model that can be used to evaluate the duration of time and factors between short term hospital treatment and subsequent relapse periods in patients with schizoaffective/schizophreniform disorders.
調査の概要
詳細な説明
This is an epidemiological (study of the distribution and determinants of health-related states or events in defined population), multicenter (study conducted at multiple sites), observational (study in which patients are observed), cross-sectional (observation of all patients at one specific point in time), prospective (in which the patients are first identified and then followed forward as time passes) study.
The sources of information in the study are units medical short stay psychiatric hospitalization or the acute care of the whole country, and clinical data of the patient at discharge.
No intervention will be provided in this study.
The general data (age range, gender, highest level of educational attainment, level of family support, substance abuse, events stressors, type of schizophrenia according to DSM-IV criteria [Diagnostic and Statistical Manual fourth], etc) of approximately 2000 schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform patients will be collected in this study.
No special tests will be done during the study.
The study will collect patients' data in electronic data collection workbook and model validation will be used at 6 and 12 months to confirm no relapse / hospitalization.
The study observation period corresponds to the 3 years preceding the current relapse and current income (current hospitalization period) and 12 months after admission.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2339
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with schizophrenia, schizoaffective / schizophreniform more than 2 years of evolution and who are admitted to inpatient psychiatric units for short stay acute care setting.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder of more than 2 years evolution and who find themselves admitted in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit
Exclusion Criteria:
- Other patients with a psychiatric pathology different to schizophrenia, schizoaffective/schizophreniform disorders
- Patients with schizophrenia or schizoaffective/schizophreniform disorders of 2 years, or less evolution
- Pregnant, lactating, or planning to become pregnant within the next 12 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
Patients with Schizophrenia
|
This is an observational study.
The data will be collected of patients suffering from schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to short-term relapse
時間枠:Up to 12 months
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Time to early relapse of patients discharged from a short-stay psychiatric hospitalisation unit.
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Up to 12 months
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Number of readmission of patients
時間枠:Up to 12 months
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Readmission in short-stay psychiatric hospital units when the schizophrenia or schizoaffective or schizophreniform disorder relapse.
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Up to 12 months
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Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) Score
時間枠:Up to 3 years
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The CGI-S rating scale is used to rate the severity of a patient's psychotic condition on a 7-point scale.
It is rated as follows: 1=Normal, not at all ill, 2=Borderline mentally ill, 3=Mildly ill, 4=Moderately ill, 5=Markedly ill, 6=Severely ill, and 7=Among the most extremely ill.
Higher scores indicate worsening.
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Up to 3 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Duration of disease
時間枠:Within 3 years before the study start
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Within 3 years before the study start
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Drug abuse
時間枠:Within 3 years before the study start
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Within 3 years before the study start
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Psychiatric diagnosis
時間枠:Within 3 years before the study start
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Patients diagnosed with Schizophrenia or Schizoaffective/schizophreniform disorder.
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Within 3 years before the study start
|
Previous stress or event
時間枠:Within 3 years before the study start
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Within 3 years before the study start
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Hospitalizations in the previous 3 years
時間枠:Within 3 years before the study start
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Within 3 years before the study start
|
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Adherence to the psychiatric treatment
時間枠:Within 3 years before the study start
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Within 3 years before the study start
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Previous pharmacological treatment
時間枠:Within 3 years before the study start
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Within 3 years before the study start
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Janssen-Cilag S.A., Spain Clinical Trial、Janssen-Cilag, S.A.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月18日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
No interventionの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺