Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Scale Validation Study for Prediction of Relapse and Short Term Rehospitalization in Patients With Schizophrenia (PRE-COG)

18. března 2014 aktualizováno: Janssen-Cilag, S.A.

Scale Validation of Prediction of Relapse and Rehospitalization Short Term in Patients With Schizophrenia

The purpose of this study is to establish and validate a scale/model that can be used to evaluate the duration of time and factors between short term hospital treatment and subsequent relapse periods in patients with schizoaffective/schizophreniform disorders.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is an epidemiological (study of the distribution and determinants of health-related states or events in defined population), multicenter (study conducted at multiple sites), observational (study in which patients are observed), cross-sectional (observation of all patients at one specific point in time), prospective (in which the patients are first identified and then followed forward as time passes) study. The sources of information in the study are units medical short stay psychiatric hospitalization or the acute care of the whole country, and clinical data of the patient at discharge. No intervention will be provided in this study. The general data (age range, gender, highest level of educational attainment, level of family support, substance abuse, events stressors, type of schizophrenia according to DSM-IV criteria [Diagnostic and Statistical Manual fourth], etc) of approximately 2000 schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform patients will be collected in this study. No special tests will be done during the study. The study will collect patients' data in electronic data collection workbook and model validation will be used at 6 and 12 months to confirm no relapse / hospitalization. The study observation period corresponds to the 3 years preceding the current relapse and current income (current hospitalization period) and 12 months after admission.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2339

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with schizophrenia, schizoaffective / schizophreniform more than 2 years of evolution and who are admitted to inpatient psychiatric units for short stay acute care setting.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder of more than 2 years evolution and who find themselves admitted in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit

Exclusion Criteria:

  • Other patients with a psychiatric pathology different to schizophrenia, schizoaffective/schizophreniform disorders
  • Patients with schizophrenia or schizoaffective/schizophreniform disorders of 2 years, or less evolution
  • Pregnant, lactating, or planning to become pregnant within the next 12 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients with Schizophrenia
Jiný: No intervention
This is an observational study. The data will be collected of patients suffering from schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to short-term relapse
Časové okno: Up to 12 months
Time to early relapse of patients discharged from a short-stay psychiatric hospitalisation unit.
Up to 12 months
Number of readmission of patients
Časové okno: Up to 12 months
Readmission in short-stay psychiatric hospital units when the schizophrenia or schizoaffective or schizophreniform disorder relapse.
Up to 12 months
Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) Score
Časové okno: Up to 3 years
The CGI-S rating scale is used to rate the severity of a patient's psychotic condition on a 7-point scale. It is rated as follows: 1=Normal, not at all ill, 2=Borderline mentally ill, 3=Mildly ill, 4=Moderately ill, 5=Markedly ill, 6=Severely ill, and 7=Among the most extremely ill. Higher scores indicate worsening.
Up to 3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of disease
Časové okno: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Drug abuse
Časové okno: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Psychiatric diagnosis
Časové okno: Within 3 years before the study start
Patients diagnosed with Schizophrenia or Schizoaffective/schizophreniform disorder.
Within 3 years before the study start
Previous stress or event
Časové okno: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Hospitalizations in the previous 3 years
Časové okno: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Adherence to the psychiatric treatment
Časové okno: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Previous pharmacological treatment
Časové okno: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen-Cilag, S.A.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen-Cilag S.A., Spain Clinical Trial, Janssen-Cilag, S.A.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR011989
  • RISSCH4075 (Jiný identifikátor: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na No intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit