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Scale Validation Study for Prediction of Relapse and Short Term Rehospitalization in Patients With Schizophrenia (PRE-COG)

18 marzo 2014 aggiornato da: Janssen-Cilag, S.A.

Scale Validation of Prediction of Relapse and Rehospitalization Short Term in Patients With Schizophrenia

The purpose of this study is to establish and validate a scale/model that can be used to evaluate the duration of time and factors between short term hospital treatment and subsequent relapse periods in patients with schizoaffective/schizophreniform disorders.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is an epidemiological (study of the distribution and determinants of health-related states or events in defined population), multicenter (study conducted at multiple sites), observational (study in which patients are observed), cross-sectional (observation of all patients at one specific point in time), prospective (in which the patients are first identified and then followed forward as time passes) study. The sources of information in the study are units medical short stay psychiatric hospitalization or the acute care of the whole country, and clinical data of the patient at discharge. No intervention will be provided in this study. The general data (age range, gender, highest level of educational attainment, level of family support, substance abuse, events stressors, type of schizophrenia according to DSM-IV criteria [Diagnostic and Statistical Manual fourth], etc) of approximately 2000 schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform patients will be collected in this study. No special tests will be done during the study. The study will collect patients' data in electronic data collection workbook and model validation will be used at 6 and 12 months to confirm no relapse / hospitalization. The study observation period corresponds to the 3 years preceding the current relapse and current income (current hospitalization period) and 12 months after admission.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2339

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with schizophrenia, schizoaffective / schizophreniform more than 2 years of evolution and who are admitted to inpatient psychiatric units for short stay acute care setting.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder of more than 2 years evolution and who find themselves admitted in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit

Exclusion Criteria:

  • Other patients with a psychiatric pathology different to schizophrenia, schizoaffective/schizophreniform disorders
  • Patients with schizophrenia or schizoaffective/schizophreniform disorders of 2 years, or less evolution
  • Pregnant, lactating, or planning to become pregnant within the next 12 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with Schizophrenia
Altro: No intervention
This is an observational study. The data will be collected of patients suffering from schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to short-term relapse
Lasso di tempo: Up to 12 months
Time to early relapse of patients discharged from a short-stay psychiatric hospitalisation unit.
Up to 12 months
Number of readmission of patients
Lasso di tempo: Up to 12 months
Readmission in short-stay psychiatric hospital units when the schizophrenia or schizoaffective or schizophreniform disorder relapse.
Up to 12 months
Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) Score
Lasso di tempo: Up to 3 years
The CGI-S rating scale is used to rate the severity of a patient's psychotic condition on a 7-point scale. It is rated as follows: 1=Normal, not at all ill, 2=Borderline mentally ill, 3=Mildly ill, 4=Moderately ill, 5=Markedly ill, 6=Severely ill, and 7=Among the most extremely ill. Higher scores indicate worsening.
Up to 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duration of disease
Lasso di tempo: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Drug abuse
Lasso di tempo: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Psychiatric diagnosis
Lasso di tempo: Within 3 years before the study start
Patients diagnosed with Schizophrenia or Schizoaffective/schizophreniform disorder.
Within 3 years before the study start
Previous stress or event
Lasso di tempo: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Hospitalizations in the previous 3 years
Lasso di tempo: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Adherence to the psychiatric treatment
Lasso di tempo: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Previous pharmacological treatment
Lasso di tempo: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen-Cilag S.A., Spain Clinical Trial, Janssen-Cilag, S.A.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR011989
  • RISSCH4075 (Altro identificatore: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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