Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Scale Validation Study for Prediction of Relapse and Short Term Rehospitalization in Patients With Schizophrenia (PRE-COG)

18 marca 2014 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag, S.A.

Scale Validation of Prediction of Relapse and Rehospitalization Short Term in Patients With Schizophrenia

The purpose of this study is to establish and validate a scale/model that can be used to evaluate the duration of time and factors between short term hospital treatment and subsequent relapse periods in patients with schizoaffective/schizophreniform disorders.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is an epidemiological (study of the distribution and determinants of health-related states or events in defined population), multicenter (study conducted at multiple sites), observational (study in which patients are observed), cross-sectional (observation of all patients at one specific point in time), prospective (in which the patients are first identified and then followed forward as time passes) study. The sources of information in the study are units medical short stay psychiatric hospitalization or the acute care of the whole country, and clinical data of the patient at discharge. No intervention will be provided in this study. The general data (age range, gender, highest level of educational attainment, level of family support, substance abuse, events stressors, type of schizophrenia according to DSM-IV criteria [Diagnostic and Statistical Manual fourth], etc) of approximately 2000 schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform patients will be collected in this study. No special tests will be done during the study. The study will collect patients' data in electronic data collection workbook and model validation will be used at 6 and 12 months to confirm no relapse / hospitalization. The study observation period corresponds to the 3 years preceding the current relapse and current income (current hospitalization period) and 12 months after admission.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2339

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with schizophrenia, schizoaffective / schizophreniform more than 2 years of evolution and who are admitted to inpatient psychiatric units for short stay acute care setting.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder of more than 2 years evolution and who find themselves admitted in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit

Exclusion Criteria:

  • Other patients with a psychiatric pathology different to schizophrenia, schizoaffective/schizophreniform disorders
  • Patients with schizophrenia or schizoaffective/schizophreniform disorders of 2 years, or less evolution
  • Pregnant, lactating, or planning to become pregnant within the next 12 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients with Schizophrenia
Inny: No intervention
This is an observational study. The data will be collected of patients suffering from schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to short-term relapse
Ramy czasowe: Up to 12 months
Time to early relapse of patients discharged from a short-stay psychiatric hospitalisation unit.
Up to 12 months
Number of readmission of patients
Ramy czasowe: Up to 12 months
Readmission in short-stay psychiatric hospital units when the schizophrenia or schizoaffective or schizophreniform disorder relapse.
Up to 12 months
Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) Score
Ramy czasowe: Up to 3 years
The CGI-S rating scale is used to rate the severity of a patient's psychotic condition on a 7-point scale. It is rated as follows: 1=Normal, not at all ill, 2=Borderline mentally ill, 3=Mildly ill, 4=Moderately ill, 5=Markedly ill, 6=Severely ill, and 7=Among the most extremely ill. Higher scores indicate worsening.
Up to 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of disease
Ramy czasowe: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Drug abuse
Ramy czasowe: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Psychiatric diagnosis
Ramy czasowe: Within 3 years before the study start
Patients diagnosed with Schizophrenia or Schizoaffective/schizophreniform disorder.
Within 3 years before the study start
Previous stress or event
Ramy czasowe: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Hospitalizations in the previous 3 years
Ramy czasowe: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Adherence to the psychiatric treatment
Ramy czasowe: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Previous pharmacological treatment
Ramy czasowe: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen-Cilag S.A., Spain Clinical Trial, Janssen-Cilag, S.A.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR011989
  • RISSCH4075 (Inny identyfikator: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na No intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj