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Scale Validation Study for Prediction of Relapse and Short Term Rehospitalization in Patients With Schizophrenia (PRE-COG)

18. März 2014 aktualisiert von: Janssen-Cilag, S.A.

Scale Validation of Prediction of Relapse and Rehospitalization Short Term in Patients With Schizophrenia

The purpose of this study is to establish and validate a scale/model that can be used to evaluate the duration of time and factors between short term hospital treatment and subsequent relapse periods in patients with schizoaffective/schizophreniform disorders.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is an epidemiological (study of the distribution and determinants of health-related states or events in defined population), multicenter (study conducted at multiple sites), observational (study in which patients are observed), cross-sectional (observation of all patients at one specific point in time), prospective (in which the patients are first identified and then followed forward as time passes) study. The sources of information in the study are units medical short stay psychiatric hospitalization or the acute care of the whole country, and clinical data of the patient at discharge. No intervention will be provided in this study. The general data (age range, gender, highest level of educational attainment, level of family support, substance abuse, events stressors, type of schizophrenia according to DSM-IV criteria [Diagnostic and Statistical Manual fourth], etc) of approximately 2000 schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform patients will be collected in this study. No special tests will be done during the study. The study will collect patients' data in electronic data collection workbook and model validation will be used at 6 and 12 months to confirm no relapse / hospitalization. The study observation period corresponds to the 3 years preceding the current relapse and current income (current hospitalization period) and 12 months after admission.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2339

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with schizophrenia, schizoaffective / schizophreniform more than 2 years of evolution and who are admitted to inpatient psychiatric units for short stay acute care setting.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with Schizophrenia or Schizoaffective disorder of more than 2 years evolution and who find themselves admitted in a Short-Term Psychiatric Hospitalization Unit or Acute Unit

Exclusion Criteria:

  • Other patients with a psychiatric pathology different to schizophrenia, schizoaffective/schizophreniform disorders
  • Patients with schizophrenia or schizoaffective/schizophreniform disorders of 2 years, or less evolution
  • Pregnant, lactating, or planning to become pregnant within the next 12 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with Schizophrenia
Sonstiges: No intervention
This is an observational study. The data will be collected of patients suffering from schizophrenia and schizoaffective disorder / schizophreniform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to short-term relapse
Zeitfenster: Up to 12 months
Time to early relapse of patients discharged from a short-stay psychiatric hospitalisation unit.
Up to 12 months
Number of readmission of patients
Zeitfenster: Up to 12 months
Readmission in short-stay psychiatric hospital units when the schizophrenia or schizoaffective or schizophreniform disorder relapse.
Up to 12 months
Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) Score
Zeitfenster: Up to 3 years
The CGI-S rating scale is used to rate the severity of a patient's psychotic condition on a 7-point scale. It is rated as follows: 1=Normal, not at all ill, 2=Borderline mentally ill, 3=Mildly ill, 4=Moderately ill, 5=Markedly ill, 6=Severely ill, and 7=Among the most extremely ill. Higher scores indicate worsening.
Up to 3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duration of disease
Zeitfenster: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Drug abuse
Zeitfenster: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Psychiatric diagnosis
Zeitfenster: Within 3 years before the study start
Patients diagnosed with Schizophrenia or Schizoaffective/schizophreniform disorder.
Within 3 years before the study start
Previous stress or event
Zeitfenster: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Hospitalizations in the previous 3 years
Zeitfenster: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Adherence to the psychiatric treatment
Zeitfenster: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start
Previous pharmacological treatment
Zeitfenster: Within 3 years before the study start
Within 3 years before the study start

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Ermittler

  • Studienleiter: Janssen-Cilag S.A., Spain Clinical Trial, Janssen-Cilag, S.A.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR011989
  • RISSCH4075 (Andere Kennung: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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