進行・再発子宮内膜がん患者を対象とした治験

包含基準:

• 患者は再発性または持続性の子宮内膜腺癌を患っており、根治療法や確立された治療法に抵抗性である必要があります。
• 患者は測定可能な疾患を患っていなければなりません。
• 患者は、子宮内膜癌の管理のために以前に 1 つの化学療法を受けていなければなりません。
• 患者は承認されたインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 妊娠の可能性のある患者は、研究参加前に血清妊娠検査が陰性であり、研究中およびペメトレキセドの最後の投与後少なくとも3か月間は効果的な避妊法を実践していなければなりません。
• 患者は、NSAIDs治療の半減期に応じて、ペメトレキセド投与の2～5日前と投与後1～2日間、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）薬の投与を中止する必要があります。
• 患者は、ペメトレキセドを投与するたびにこのスケジュールに同意する必要があります。
• 患者は、ペメトレキセドによる最初の治療の7日前から350～1000μgの葉酸（例、出生前ビタミン1種類）を投与されなければなりません。
• 患者は、ペメトレキセドの最後の投与後3週間まで、毎日350～1000μgの葉酸を摂取できなければなりません。
• 患者は、ペメトレキセドの毎回の投与前、投与日、投与日の1日2回、4 mgのデキサメタゾンを経口投与しなければなりません。
• 患者はペメトレキセドによる最初の治療を受ける7日前に1000μgのビタミンB12注射を受けなければなりません。
• 患者は、ペメトレキセドの最後の投与から3週間後まで9週間ごとに1000μgのビタミンB12注射を受けることに同意しなければなりません。

除外基準:

• 以前にペメトレキセドによる治療を受けた患者
• 骨髄形成領域の25%以上に放射線照射を受けた患者