アフリカのマラリア妊婦に対する安全で有効なアルテミシニンベースの併用療法 (PREGACT)

マラリアは、最も重要な人間の寄生虫疾患です。 妊娠中の女性はリスクの高いグループですが、催奇形性と胚毒性を恐れて、ほぼ体系的に臨床試験から除外されています。したがって、妊娠中のほとんどの抗マラリア薬の安全性と有効性、および妊娠中のマラリアの予防と治療に関するエビデンスに基づく推奨事項に関する十分な情報が一般的に不足しています。

妊娠第 2 期と第 3 期にアルテミシニン併用療法 (ACT) を使用するという WHO の推奨は、アフリカのいくつかの国ですでに実施されています。 しかし、特にアフリカの状況に関して、妊娠中の有効性と安全性の文書化はまだ限られています.

したがって、Pに感染した妊婦（第2および第3トリメスター）に投与した場合の有効性と安全性を評価するために、4つの固定用量の組み合わせ（アルテメテル-ルメファントリン、アモジアキン-アルテスネート、メフロキン-アルテスネートおよびジヒドロアルテミシニン-ピペラキン）をテストすることを提案します.熱帯熱。 説明変数は、治療の失敗 (PCR 補正) および再発性寄生虫血症について収集されます。 テストされる主要な仮説は、5% 以下の治療失敗率 (PCR 補正) の差として定義される臨床的同等性を伴う 4 つの治療レジメンの臨床的同等性 (ペアワイズ非劣性) です。

また、再発感染時の体外検査を試みる。 ただし、テストの成功は寄生虫の密度に依存します。 さらに、0 日目と再発性寄生虫血症の日にろ紙に採取された血液サンプルは、薬剤耐性に関連する既知の分子マーカーの検索のために遺伝子型が決定されます。 すべてのサンプルが分析されるわけではありません。むしろ、分子マーカーの有病率が治療の成功、真の治療の失敗、および新しい感染の間で比較されるように、これらは治療反応に従って選択されます。