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Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

2015年4月15日 更新者：GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Tallassee、Alabama、アメリカ、36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord、California、アメリカ、94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville、California、アメリカ、92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka、Florida、アメリカ、33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun、Georgia、アメリカ、30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake、Idaho、アメリカ、83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich、Illinois、アメリカ、60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka、Illinois、アメリカ、60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant、Missouri、アメリカ、63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville、New York、アメリカ、14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie、Oklahoma、アメリカ、73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon、Oklahoma、アメリカ、73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls、Pennsylvania、アメリカ、15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood、Pennsylvania、アメリカ、19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster、Pennsylvania、アメリカ、18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne、Texas、アメリカ、76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin、Texas、アメリカ、78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City、Virginia、アメリカ、24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

二次結果の測定

結果測定
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

捜査官

  • スタディディレクター：GSK Clinical Trial, DM, FRCP、GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (予想される)

2007年10月1日

研究の完了 (予想される)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月15日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DPB107246

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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