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Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

15 de abril de 2015 actualizado por: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Tallassee, Alabama, Estados Unidos, 36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville, California, Estados Unidos, 92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka, Florida, Estados Unidos, 33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, Estados Unidos, 30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, Estados Unidos, 83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich, Illinois, Estados Unidos, 60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka, Illinois, Estados Unidos, 60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie, Oklahoma, Estados Unidos, 73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Estados Unidos, 15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster, Pennsylvania, Estados Unidos, 18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Estados Unidos, 76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin, Texas, Estados Unidos, 78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City, Virginia, Estados Unidos, 24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Director de estudio: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DPB107246

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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