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Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

2015년 4월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

연구 개요

상태

빼는

정황

제2형 당뇨병

개입 / 치료

의약품: denagliptin (GW823093)

연구 유형

중재적

단계

2 단계
3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Tallassee, Alabama, 미국, 36078
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Tucson, Arizona, 미국, 85710
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Carmichael, California, 미국, 95608
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Concord, California, 미국, 94520-2054
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Torrance, California, 미국, 90505
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Victorville, California, 미국, 92392
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19805
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Clearwater, Florida, 미국, 33765
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Coral Gables, Florida, 미국, 33134
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Hialeah, Florida, 미국, 33010
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Hollywood, Florida, 미국, 33023
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Miami, Florida, 미국, 33169
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Opalocka, Florida, 미국, 33054
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Plantation, Florida, 미국, 33324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Tampa, Florida, 미국, 33609
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Georgia
  - Calhoun, Georgia, 미국, 30701
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Roswell, Georgia, 미국, 30076
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Idaho
  - Hayden Lake, Idaho, 미국, 83835-2108
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60610
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60616
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lake Zurich, Illinois, 미국, 60047
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Watseka, Illinois, 미국, 60970
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Marrero, Louisiana, 미국, 70072
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48235
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Missouri
  - Florissant, Missouri, 미국, 63031
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63128
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - St. Peters, Missouri, 미국, 63376
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - GSK Clinical Trials Call Center
- New York
  - Williamsville, New York, 미국, 14221
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58103
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43207
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oklahoma
  - Guthrie, Oklahoma, 미국, 73044
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Norman, Oklahoma, 미국, 73069
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112-5550
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73116
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Yukon, Oklahoma, 미국, 73112
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Eugene, Oregon, 미국, 97404
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Medford, Oregon, 미국, 97504
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Pennsylvania
  - Beaver Falls, Pennsylvania, 미국, 15010
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Fleetwood, Pennsylvania, 미국, 19522
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Warminster, Pennsylvania, 미국, 18974
    - GSK Clinical Trials Call Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Cleburne, Texas, 미국, 76033
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78205
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Seguin, Texas, 미국, 78155
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Virginia
  - Weber City, Virginia, 미국, 24290
    - GSK Clinical Trials Call Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
Body mass index between 20 and 40
Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

Subjects with previous use of insulin
Type 1 diabetes
Uncontrolled thyroid disease
History of drug or alcohol abuse in the past year
Any other clinically significant disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

2차 결과 측정

결과 측정
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

수사관

연구 책임자: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2007년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

DPB107246

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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