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Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

15. April 2015 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tallassee, Alabama, Vereinigte Staaten, 36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka, Florida, Vereinigte Staaten, 33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, Vereinigte Staaten, 30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, Vereinigte Staaten, 83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich, Illinois, Vereinigte Staaten, 60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka, Illinois, Vereinigte Staaten, 60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Vereinigte Staaten, 76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin, Texas, Vereinigte Staaten, 78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City, Virginia, Vereinigte Staaten, 24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Studienleiter: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPB107246

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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