Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

15. dubna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tallassee, Alabama, Spojené státy, 36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord, California, Spojené státy, 94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville, California, Spojené státy, 92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka, Florida, Spojené státy, 33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, Spojené státy, 30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, Spojené státy, 83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich, Illinois, Spojené státy, 60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka, Illinois, Spojené státy, 60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie, Oklahoma, Spojené státy, 73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Spojené státy, 15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy, 19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster, Pennsylvania, Spojené státy, 18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Spojené státy, 76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin, Texas, Spojené státy, 78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City, Virginia, Spojené státy, 24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPB107246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na denagliptin (GW823093)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit