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Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

15 aprile 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Tallassee, Alabama, Stati Uniti, 36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka, Florida, Stati Uniti, 33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, Stati Uniti, 30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, Stati Uniti, 83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich, Illinois, Stati Uniti, 60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka, Illinois, Stati Uniti, 60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Stati Uniti, 63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie, Oklahoma, Stati Uniti, 73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Stati Uniti, 15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster, Pennsylvania, Stati Uniti, 18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Stati Uniti, 76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin, Texas, Stati Uniti, 78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City, Virginia, Stati Uniti, 24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Direttore dello studio: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPB107246

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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