Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

15 апреля 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Сахарный диабет 2 типа

Вмешательство/лечение

Лекарство: denagliptin (GW823093)

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2
Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Tallassee, Alabama, Соединенные Штаты, 36078
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Concord, California, Соединенные Штаты, 94520-2054
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Victorville, California, Соединенные Штаты, 92392
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19805
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33023
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Opalocka, Florida, Соединенные Штаты, 33054
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Georgia
  - Calhoun, Georgia, Соединенные Штаты, 30701
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Idaho
  - Hayden Lake, Idaho, Соединенные Штаты, 83835-2108
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lake Zurich, Illinois, Соединенные Штаты, 60047
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Watseka, Illinois, Соединенные Штаты, 60970
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Соединенные Штаты, 63031
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - St. Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
    - GSK Clinical Trials Call Center
- New York
  - Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43207
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oklahoma
  - Guthrie, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73044
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112-5550
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73116
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Yukon, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Pennsylvania
  - Beaver Falls, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15010
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Fleetwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19522
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Warminster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18974
    - GSK Clinical Trials Call Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Cleburne, Texas, Соединенные Штаты, 76033
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Seguin, Texas, Соединенные Штаты, 78155
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Virginia
  - Weber City, Virginia, Соединенные Штаты, 24290
    - GSK Clinical Trials Call Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria:

Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
Body mass index between 20 and 40
Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

Subjects with previous use of insulin
Type 1 diabetes
Uncontrolled thyroid disease
History of drug or alcohol abuse in the past year
Any other clinically significant disease.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Следователи

Директор по исследованиям: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DPB107246

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования denagliptin (GW823093)

GlaxoSmithKline

Завершенный

Исследование GW823093 у японцев с сахарным диабетом 2 типа

Сахарный диабет, тип 2