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Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

2015年4月15日 更新者:GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Tallassee、Alabama、美国、36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael、California、美国、95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord、California、美国、94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance、California、美国、90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville、California、美国、92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国、33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah、Florida、美国、33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood、Florida、美国、33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne、Florida、美国、32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami、Florida、美国、33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka、Florida、美国、33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa、Florida、美国、33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun、Georgia、美国、30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell、Georgia、美国、30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake、Idaho、美国、83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago、Illinois、美国、60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich、Illinois、美国、60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka、Illinois、美国、60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero、Louisiana、美国、70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill、Maryland、美国、20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant、Missouri、美国、63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis、Missouri、美国、63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters、Missouri、美国、63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville、New York、美国、14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus、Ohio、美国、43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie、Oklahoma、美国、73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman、Oklahoma、美国、73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon、Oklahoma、美国、73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls、Pennsylvania、美国、15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood、Pennsylvania、美国、19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster、Pennsylvania、美国、18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City、Tennessee、美国、37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne、Texas、美国、76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio、Texas、美国、78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin、Texas、美国、78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City、Virginia、美国、24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

次要结果测量

结果测量
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:GSK Clinical Trial, DM, FRCP、GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (预期的)

2007年10月1日

研究完成 (预期的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月12日

首次发布 (估计)

2006年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月15日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

denagliptin (GW823093)的临床试验

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