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Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

15 avril 2015 mis à jour par: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Tallassee, Alabama, États-Unis, 36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord, California, États-Unis, 94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville, California, États-Unis, 92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka, Florida, États-Unis, 33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, États-Unis, 30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, États-Unis, 83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich, Illinois, États-Unis, 60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka, Illinois, États-Unis, 60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, États-Unis, 20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, États-Unis, 63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie, Oklahoma, États-Unis, 73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, États-Unis, 15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood, Pennsylvania, États-Unis, 19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster, Pennsylvania, États-Unis, 18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne, Texas, États-Unis, 76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin, Texas, États-Unis, 78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City, Virginia, États-Unis, 24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2006

Première publication (Estimation)

13 octobre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPB107246

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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