Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

2015. április 15. frissítette: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Tallassee, Alabama, Egyesült Államok, 36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville, California, Egyesült Államok, 92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka, Florida, Egyesült Államok, 33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, Egyesült Államok, 30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, Egyesült Államok, 83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich, Illinois, Egyesült Államok, 60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka, Illinois, Egyesült Államok, 60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok, 20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Egyesült Államok, 63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie, Oklahoma, Egyesült Államok, 73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Egyesült Államok, 76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin, Texas, Egyesült Államok, 78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City, Virginia, Egyesült Államok, 24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DPB107246

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a denagliptin (GW823093)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel