Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

15 april 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Tallassee, Alabama, Förenta staterna, 36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville, California, Förenta staterna, 92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka, Florida, Förenta staterna, 33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, Förenta staterna, 30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, Förenta staterna, 83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich, Illinois, Förenta staterna, 60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka, Illinois, Förenta staterna, 60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Förenta staterna, 20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie, Oklahoma, Förenta staterna, 73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Förenta staterna, 15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster, Pennsylvania, Förenta staterna, 18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Förenta staterna, 76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin, Texas, Förenta staterna, 78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City, Virginia, Förenta staterna, 24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPB107246

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på denagliptin (GW823093)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera