Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study Of Denagliptin In Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

15. april 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline

A Multi-center, Double-blind, Parallel-group, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Denagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

GW823093 is a selective DPP-IV Inhibitor and is being investigated as a once a day oral therapy. The purpose of the Study is to evaluate the effectiveness, safety, and tolerability of 2 doses of GW823093, compared to placebo, taken once daily in patients with Type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Tallassee, Alabama, Forente stater, 36078
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Concord, California, Forente stater, 94520-2054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Victorville, California, Forente stater, 92392
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19805
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33023
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33169
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Opalocka, Florida, Forente stater, 33054
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Calhoun, Georgia, Forente stater, 30701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, Forente stater, 83835-2108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lake Zurich, Illinois, Forente stater, 60047
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Watseka, Illinois, Forente stater, 60970
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Forente stater, 20745
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48235
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forente stater, 63031
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43207
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Guthrie, Oklahoma, Forente stater, 73044
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112-5550
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73116
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yukon, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Forente stater, 15010
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forente stater, 19522
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Warminster, Pennsylvania, Forente stater, 18974
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Forente stater, 76033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78205
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seguin, Texas, Forente stater, 78155
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Weber City, Virginia, Forente stater, 24290
        • GSK Clinical Trials Call Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus treated with diet and exercise or oral anti-diabetic treatment
  • Body mass index between 20 and 40
  • Females of childbearing potential must use adequate birth control.

Exclusion criteria:

  • Subjects with previous use of insulin
  • Type 1 diabetes
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of drug or alcohol abuse in the past year
  • Any other clinically significant disease.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Change from baseline in blood glucose regulation after 26 weeks of treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Change from baseline in glycemic parameters, insulin, body weight and waist circumference, and safety measures

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Studieleder: GSK Clinical Trial, DM, FRCP, GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPB107246

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på denagliptin (GW823093)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere