ホームレスの人々の終末期の意思決定を改善するための介入
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、ホームレスの人々が重篤な病気や死に直面したとき、あるいは死に直面したときにその願いを表現し、尊厳を高めることで、彼らの人生の終わりの経験を改善するための前向きランダム化比較試験です。 私たちの主な仮説は、ホームレスの人たちがこの介入に参加し、事前指示の完了率が増加するというものです。
参加者は、ミネソタ州セントポールにあるホームレス個人のためのドロップインセンターであるリスニングハウスから募集され、便利なサンプルとなった。 参加者は英語を話すこと、あからさまに酩酊していないこと、過去6か月間ホームレス状態であることが求められた。 この研究はミネソタ大学の治験審査委員会によって審査され、承認されました。 研究に参加したすべての参加者は、無作為化、データ測定およびスクリーニングについて書面および口頭で同意しました。
募集と同意の後、参加者は最小介入 (MI) と誘導介入 (GI) の 2 つの介入群に無作為に割り付けられました。 すべての参加者は、事前指示書と事前ケア計画に関する教育資料、介入前調査、および自主性を維持し、EOL ケアの希望を引き出すために疎外された人々向けに特別に設計された HELP と呼ばれる事前ケア計画文書を受け取りました。
すべての参加者は、ベースラインの書面による事前テストとアンケートを完了しました。 これにより、彼らは 5 ドルの補償金を受け取りました。 最小限の介入にランダムに割り付けられた人には、希望に応じてヘルプ文書を完成させる機会が与えられました。 GI グループに無作為に割り付けられた参加者には、書面による指示とツールが提供され、登録週の数日後のいずれかに、1 対 1 のカウンセリングと HELP 文書の完成の支援のために研究者と会うために戻ってくるよう求められました。 登録から 3 か月後、MI および GI 被験者の両方から介入後の評価を求めました。 HELP フォームの記入に対して金銭的なインセンティブは提供されませんでした。
測定 関心のある主な結果は、法的に有効な事前指示である HELP 文書の完了であり、HELP 文書の検査および自己報告によって測定されました。 副次的結果には、ベースラインおよびフォローアップ時に実施されるアンケートを通じて測定された知識、態度、および行動の変数が含まれます。 教育や生活状況などの人口統計情報もベースラインで収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- Listening House
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去6か月以内にホームレスになった人
- 英語を話す
- 18~65歳
除外基準:
- 酔った
- マイナー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
事前指示書の完了
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
知識、態度、行動の尺度
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:John Y Song, MD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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