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Eine Intervention zur Verbesserung der Entscheidungsfindung am Lebensende von Obdachlosen

4. Mai 2007 aktualisiert von: University of Minnesota
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Verbesserung der Lebensenderfahrung von Obdachlosen durch die Erleichterung der Äußerung ihrer Wünsche und die Stärkung ihrer Würde, wenn sie mit einer schweren Krankheit, dem Tod oder der Aussicht auf den Tod konfrontiert sind. Unsere Haupthypothese ist, dass Obdachlose sich an dieser Intervention beteiligen und die Rate der Erfüllung von Patientenverfügungen erhöhen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Verbesserung der Lebensenderfahrung von Obdachlosen durch die Erleichterung der Äußerung ihrer Wünsche und die Stärkung ihrer Würde, wenn sie mit einer schweren Krankheit, dem Tod oder der Aussicht auf den Tod konfrontiert sind. Unsere Haupthypothese ist, dass Obdachlose sich an dieser Intervention beteiligen und die Rate der Erfüllung von Patientenverfügungen erhöhen werden.

Die Teilnehmer wurden aus Listening House, einer Anlaufstelle für Obdachlose in St. Paul, Minnesota, rekrutiert und stellen eine Stichprobe aus Bedarfsfällen dar. Die Teilnehmer mussten Englisch sprechen, dürfen nicht übermäßig betrunken sein und waren in den letzten sechs Monaten obdachlos. Die Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss der University of Minnesota geprüft und genehmigt. Alle an der Studie teilnehmenden Teilnehmer gaben ihr schriftliches und mündliches Einverständnis zur Randomisierung sowie zur Datenmessung und zum Screening.

Nach der Rekrutierung und Zustimmung wurden die Teilnehmer randomisiert in zwei Interventionsarme eingeteilt: minimale Intervention (MI) und geführte Intervention (GI). Alle Teilnehmer erhielten Aufklärungsmaterialien zu Patientenverfügungen und vorausschauender Pflegeplanung, Umfragen vor der Intervention und ein Dokument zur vorausschauenden Pflegeplanung mit der Bezeichnung HELP, das speziell für marginalisierte Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde, um die Autonomie zu wahren und Präferenzen für die EOL-Pflege zu ermitteln.

Alle Teilnehmer absolvierten einen grundlegenden schriftlichen Vortest und eine Umfrage. Dafür erhielten sie eine Entschädigung von 5 US-Dollar. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der minimalen Intervention zugeteilt wurden, hatten die Möglichkeit, auf Wunsch ein HELP-Dokument auszufüllen. Den in die GI-Gruppe randomisierten Teilnehmern wurden die schriftlichen Anweisungen und Hilfsmittel zur Verfügung gestellt und sie wurden gebeten, an einem oder mehreren Tagen später in der Woche der Einschreibung zu einem Treffen mit den Prüfärzten für eine persönliche Beratung und Unterstützung bei der Fertigstellung des HELP-Dokuments zurückzukehren. Drei Monate nach der Einschreibung wurden sowohl von MI- als auch von GI-Probanden Nachuntersuchungen nach der Intervention eingeholt. Für das Ausfüllen des HELP-Formulars wurde kein finanzieller Anreiz geboten.

Messung Das primäre Ergebnis von Interesse war die Fertigstellung einer rechtsgültigen Patientenverfügung, des HELP-Dokuments, das durch Einsicht in HELP-Dokumente sowie Selbstauskunft gemessen wurde. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Wissens-, Einstellungs- und Verhaltensvariablen, die anhand eines Fragebogens gemessen werden, der zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung durchgeführt wird. Zu Studienbeginn wurden auch demografische Informationen, einschließlich Bildung und Lebenssituation, erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Listening House

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obdachlos in den letzten sechs Monaten
  • Sprich Englisch
  • Alter 18–65

Ausschlusskriterien:

  • Berauscht
  • Unerheblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausfüllen einer Patientenverfügung
Zeitfenster: Drei Monate
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissen, Einstellung und Verhaltensmaße
Zeitfenster: Drei Monate
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Y Song, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0210S34223

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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