むずむず脚症候群を治療するためのボツリヌス毒素

この研究では、ボツリヌス毒素 (ボトックス) がむずむず脚症候群 (RLS) を経験した患者の不快な感覚を和らげるかどうかをテストします。 RLS は一般的な運動障害であり、感覚の不快感と落ち着きのなさを引き起こします。ほとんどの場合は脚に起こり、運動によって改善します。 この障害を治療するための薬は利用できますが、多くの人が副作用を経験し、薬を続けることができなくなります。 食品医薬品局は、その他の運動障害や一部の美容用途にボトックスを承認しています。

18 歳以上の中等度から重度の RLS 患者で、研究に参加する前に 6 週間以上 RLS 薬を服用している人は、参加資格がある可能性があります。 候補者は、病歴、身体および神経学的検査、血液検査、および妊娠する可能性のある女性の場合は尿妊娠検査でスクリーニングされます。

参加者は無作為に割り当てられ、ボトックスまたはプラセボ (塩水) のいずれかを脚の最大 9 箇所に注射します。 注射する筋肉の正しい位置は、筋肉の電気的活動を測定するテストである筋電図検査 (EMG) によって決定されます。 表面筋電図では、電極 (小さな金属ディスク) に導電性ゲルが充填され、皮膚にテープで貼り付けられます。 ニードルEMGでは、筋肉に針を挿入します。 この研究では両方の方法が使用されます。

注射の 2 週間後と 4 週間後に、被験者は電話でインタビューを受け、症状、副作用、気づいた改善点について説明するよう求められます。 12 週間後、代替化合物を注射するために NIH に戻ります。つまり、以前にボトックスを受けた人には、2 回目の注射でプラセボが与えられ、逆もまた同様です。 被験者は、注射の 2 週間後および 4 週間後に、症状、副作用、および利点を報告するために、電話で再度連絡を受けます。