非濾胞性CD20+緩悪性リンパ腫の治療のためのイブリツモマブ チウセタン

^90 Y イブリツモマブ チウキセタンとリツキシマブはどちらもリンパ腫細胞に付着して細胞を死滅させるように設計されています。

この研究で治療を開始する前に、いわゆる「スクリーニング検査」が行われます。 これらの検査は、あなたがこの研究に参加する資格があるかどうかを医師が判断するのに役立ちます。 身体検査を受けます。 定期検査のために血液 (小さじ 2 ～ 3 杯) と尿が採取されます。 胸部X線検査と、首、胸部、腹部、骨盤のコンピューター断層撮影（CT）スキャンを受けます。 骨髄穿刺と生検が行われます。 骨髄穿刺および生検を採取するには、腰骨または胸骨の領域を麻酔で麻痺させ、少量の骨髄と骨を太い針で抜き取ります。 子供を産むことができる女性は、血液妊娠検査が陰性でなければなりません。

研究担当医師は、この研究での治療を開始する前に、まずあなたの病気があまりにも広がっていないか、化学療法による即時治療が必要なほど重症ではないことを確認します。 この研究に参加する資格があると判断された場合は、リツキシマブの各投与前にベナドリル（ジフェンヒドラミン）が静脈投与され、タイレノール（アセトアミノフェン）が経口投与されます。 これは、リツキシマブの副作用が発生するリスクを軽減するために行われます。 その後、治療1日目に6～8時間かけてリツキシマブを1回静脈内投与します。 リツキシマブによる治療後、放射性抗体 ^111 In Ibritumomab tiuxetan (これは画像検査を助けるためにリツキシマブに結合する放射性物質です) が約 10 分間かけて静脈内投与されます。 これは、研究者が特別なカメラを使用して、薬物が体内のどこにあるかを確認できるようにするためです。

1 日目と 2 日目または 3 日目にイメージングを (特殊なカメラを使用して) 実行します。8 日目に 2 回目のリツキシマブの投与を受けます。 続いて、用量^90 Y イブリツモマブ チウキセタンを 10 分間かけて静脈投与します。 これで治療は完了です。

この研究中に耐えられない副作用が発生した場合、この研究から除外される場合があります。 その後、治験担当医師が他の治療選択肢を提案します。

経過観察として、最初の 3 か月間は週に 1 回、その後 1 年間は 3 か月ごと、2 年目は 4 か月ごとに血液 (大さじ 2 杯程度) を採取します。 これらの診察では、必要に応じて、CTスキャン、X線検査、骨髄生検や吸引検査も行われる場合があります。

これは調査研究です。 ^ 90 Y イブリツモマブ チウキセタンとリツキシマブは、悪性進行性 B 細胞リンパ腫の治療薬として FDA によって承認されています。 この多施設共同研究には最大 35 人の患者が参加します。 M. D. アンダーソンには最大 15 名が登録されます。