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「ADAPT」高脂肪食への適応延長

2022年9月13日 更新者:Pennington Biomedical Research Center

ADAPT - 高脂肪食への適応

この研究は、高脂肪食後の体重増加を予測するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

過去 3 年間に、高脂肪食に迅速に適応できず、最大 VO2 の低下と空腹時インスリンの高値に関連する、やせた男性に特徴的な「倹約表現型」を特定しました。 「倹約表現型」を持つ個人は肥満になるリスクが高く、その運動はこの問題を克服するのに効果的であるという仮説を立てています.

「倹約」表現型に関して、いくつかの疑問が解決されていません。 まず、個人差が大きいことを考えると、リスクが最も高い人を特定するにはどうすればよいでしょうか? 高脂肪食にさらされたときに脂肪を蓄積する個人の際立った生化学的、内分泌的、および環境的特徴は何ですか? これらの個人を簡単に特定できれば、この「リスクのある」集団を対象とした食事介入を行うことができるため、これは重要です。

第二に、「倹約表現型」を持つ個人の違いは何ですか? コントロールと比較した場合、これらの個人の骨格筋に調節不全の細胞経路はありますか? 欠陥は内因性、つまり骨格筋のグルコースを保存し、脂肪を酸化する能力の低下ですか、それとも、表現型は環境、および不活動やエネルギー過剰などの食事要因によるものですか?

これらの質問に答えるために、次のことを目的とした 3 年間のプロジェクトを計画しました。

  • 「倹約家」表現型を持つ個人の生化学的、内分泌的、人体計測的、環境的特性を特徴付けます。
  • 骨格組織での mRNA 発現プロファイリングを通じて、「倹約家」表現型を持つ個人で調節不全になっている骨格筋のシグナル伝達経路を特定します。
  • 不活動やカロリー摂取量などの環境要因と、「倹約」表現型における内因性 (遺伝) 要因の役割を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別とすべての人種が参加するよう招待されます
  • 女性は、月経歴によって決定される月経周期の卵胞期に参加するよう求められ、参加前に妊娠検査の陰性が記録されます
  • BMI > 19 かつ < 35
  • 18 ~ 30 歳の除外基準
  • 喫煙者
  • -テストおよび検査前のアルコール消費およびカフェイン消費を控える、または控えることができない
  • -重大な腎臓、肝臓、内分泌、肺、心臓または血液疾患
  • 妊娠
  • 過去 2 か月間のコルチコステロイドの使用
  • 抗糖尿病薬、降圧薬、または脂肪代謝に影響を与えることが知られている他の薬の慢性的な使用
  • Depo-Provera、ホルモンインプラントまたはエストロゲン補充療法の使用
  • 不規則な月経周期
  • 閉経後の女性
  • 過去 6 か月間に 3kg を超える体重の増減

MRI の場合、次の除外基準が適用されます。

  • 心臓ペースメーカー、除細動器、または取り外し不可能な補聴器を使用している個人
  • 頭の中にクリップや金属板がある人
  • 義肢や義足を装着している方
  • 取り除かなかった金属製の異物によりけがをしたことがある人
  • 歯にブレースを装着している個人、取り外し不可能な入れ歯、または取り外し可能なブリッジを持っている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ライフスタイル
軽いアンダークロッティング (30 分) の雌鶏の体重と身長の測定。
毎日の食事
他の名前:
  • データ収集に役立つ測定値が収集されます。
他の:DXAスキャナー
体内の脂肪、骨、筋肉の量を測定するための低線量 X 線。
ライフスタイル 食生活
他の名前:
  • 食事頻度アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の特徴
時間枠:4日間の高脂肪食
「倹約家」表現型を持つ個人の生化学的、内分泌的、人体計測的、環境的特性を特徴付けます。
4日間の高脂肪食

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シグナル伝達経路を特定する
時間枠:高脂肪食の4日後
骨格組織での mRNA 発現プロファイリングを通じて、「倹約家」表現型を持つ個人で調節不全になっている骨格筋のシグナル伝達経路を特定します。
高脂肪食の4日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2020年3月4日

研究の完了 (実際)

2020年3月4日

試験登録日

最初に提出

2007年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月13日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 21041

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高脂肪食の臨床試験

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