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"ADAPT" L'extension de l'adaptation aux régimes riches en graisses

13 septembre 2022 mis à jour par: Pennington Biomedical Research Center

ADAPT-L'adaptation aux régimes riches en graisses

Cette étude est conçue pour prédire la prise de poids au fil du temps après un régime riche en graisses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des 3 dernières années, nous avons identifié un "phénotype économe" caractérisé chez les hommes maigres par une incapacité à s'adapter rapidement à un régime riche en graisses et associé à un faible VO2 maximal et à une insuline à jeun élevée. Nous émettons l'hypothèse que les individus avec le "phénotype économe" sont plus à risque de devenir obèses, et que l'exercice peut être efficace pour surmonter ce problème.

Plusieurs questions restent sans réponse concernant le phénotype « économe ». Premièrement, étant donné les grandes différences interindividuelles, comment identifier les personnes les plus à risque ? Quelles sont les caractéristiques biochimiques, endocriniennes et environnementales distinctives des individus qui stockent des graisses lorsqu'ils sont exposés à des régimes riches en graisses ? Ceci est important car si ces personnes peuvent être facilement identifiées, les interventions diététiques peuvent être ciblées sur cette population "à risque".

Deuxièmement, qu'y a-t-il de différent chez l'individu au « phénotype économe » ? Existe-t-il des voies cellulaires dérégulées dans le muscle squelettique de ces individus par rapport aux témoins ? Le défaut est-il intrinsèque, c'est-à-dire une capacité réduite à conserver le glucose et à oxyder les graisses dans le muscle squelettique ou alternativement, le phénotype est-il dû à des facteurs environnementaux et alimentaires tels que l'inactivité et l'excès d'énergie ?

Pour répondre à ces questions, nous avons prévu un projet de trois ans qui vise à :

  • Caractériser les caractéristiques biochimiques, endocriniennes, anthropométriques et environnementales des individus au phénotype « économe ».
  • Identifiez les voies de signalisation dans le muscle squelettique qui sont dérégulées chez les individus avec le phénotype « économe » grâce au profilage de l'expression de l'ARNm dans le tissu squelettique.
  • Déterminer le rôle des facteurs environnementaux tels que l'inactivité et l'apport calorique par rapport aux facteurs intrinsèques (génétiques) dans le phénotype "économe".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes et toutes les races seront invités à participer
  • Les femmes seront invitées à participer à la phase folliculaire du cycle menstruel tel que déterminé par les antécédents menstruels et un test de grossesse négatif sera enregistré avant la participation
  • IMC > 19 et < 35
  • Critères d'exclusion âgés de 18 à 30 ans
  • Les fumeurs
  • Refus ou incapacité de s'abstenir de consommer de l'alcool et de la caféine avant les tests et le laboratoire
  • Maladie rénale, hépatique, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque ou hématologique importante
  • Grossesse
  • Utilisation de corticostéroïdes au cours des deux derniers mois
  • Utilisation chronique d'antidiabétiques, d'antihypertenseurs ou d'autres médicaments connus pour affecter le métabolisme des graisses
  • Utilisation de Depo-Provera, d'implants hormonaux ou d'une thérapie de remplacement des œstrogènes
  • Cycles menstruels irréguliers
  • Femmes post-ménopausées
  • Gain ou perte de poids > 3 kg au cours des 6 derniers mois

Pour l'IRM, les critères d'exclusion suivants s'appliquent :

  • Les personnes qui ont un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou une prothèse auditive non amovible
  • Individus avec des pinces ou des plaques de métal dans la tête
  • Les personnes qui ont des membres artificiels ou des prothèses
  • Les personnes qui ont déjà été blessées par un corps étranger métallique qui n'a pas été enlevé
  • Les personnes qui portent des appareils dentaires, qui ont des fausses dents non amovibles ou des bridges amovibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mode de vie
Mesure du poids corporel dans une foulée avec sous-vêtement léger (30 minutes) et taille.
Comportemental: Régime riche en graisses
Manger au quotidien
Autres noms:
  • Des mesures seront recueillies pour aider à la collecte de données.
Autre: Analyseur DEXA
Rayons X à faible dose pour déterminer la quantité de graisse, d'os et de muscles dans votre corps.
Comportemental: Régime faible en gras
Habitudes alimentaires de style de vie
Autres noms:
  • Questionnaires de fréquence alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des individus
Délai: 4 jours de régime riche en graisses
Caractériser les caractéristiques biochimiques, endocriniennes, anthropométriques et environnementales des individus au phénotype « économe ».
4 jours de régime riche en graisses

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les voies de signalisation
Délai: 4 jours après un régime riche en graisses
Identifiez les voies de signalisation dans le muscle squelettique qui sont dérégulées chez les individus avec le phénotype « économe » grâce au profilage de l'expression de l'ARNm dans le tissu squelettique.
4 jours après un régime riche en graisses

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2007

Première publication (Estimation)

28 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 21041

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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